ISO9001審核實(shí)踐指南審核能力和所采取措施的有效性
發(fā)布時(shí)間：2025-06-29 點(diǎn)擊：35
ISO9001審核實(shí)踐指南審核能力和所采取措施的有效性
專業(yè)ISO9001認(rèn)證咨詢幫助企業(yè)規(guī)范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認(rèn)證證書是多數(shù)成功企業(yè)評(píng)選供應(yīng)商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001審核實(shí)踐指南增值審核，該指南雖然是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)編寫，但仍有參考意義。
提供以下信息用來指導(dǎo)審核員，在實(shí)施認(rèn)證審核時(shí)理解ISO 9001:2000條款6.2.2對(duì)于“能力”和“所采取措施的有效性”的要求，例如培訓(xùn)。
這些要求通常作為審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的一部分來加以審核，而不是孤立地來審核。然而也得承認(rèn)，有些組織可能具有獨(dú)立的人力資源過程，從中可以發(fā)現(xiàn)所需要的大部分證據(jù)。
本文識(shí)別了組織開展的旨在確保其人員能力和評(píng)估所采取措施有效性的典型活動(dòng)，給出了審核員應(yīng)致力尋找的證據(jù)類型的指南，并在適宜時(shí)提供了范例。
為滿足ISO 9001:2000的能力/有效性要求，通常組織需要：
•識(shí)別從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員應(yīng)具備什么能力
•識(shí)別哪些已經(jīng)從事工作的人員具備所要求的能力
•決定還要求何種附加能力
•決定如何獲得這些附加能力——人員培訓(xùn)(外部或內(nèi)部)、理論或?qū)嵺`培訓(xùn)、招聘有能力的新人、給現(xiàn)有的有能力的員工分配不同的工作
•培訓(xùn)、招聘或重新分配人員
•評(píng)審為滿足能力需求所采取措施的有效性
•定期評(píng)審人員的能力
在整個(gè)過程中，要求組織保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的適當(dāng)記錄。然而，ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有詳細(xì)說明如何建立該過程或者保持何種記錄。
在審核組織對(duì)于能力和培訓(xùn)評(píng)估要求的符合性時(shí)，審核員通常應(yīng)尋找如下證據(jù)：
1.組織需要識(shí)別從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的能力
指南 — 審核員的目標(biāo)應(yīng)是確定組織是否有系統(tǒng)的方法去識(shí)別這些能力，以及驗(yàn)證該方法是否有效。過程的輸出可能是清單、登記簿、數(shù)據(jù)庫、人力資源計(jì)劃、能力發(fā)展計(jì)劃、合同、項(xiàng)目或產(chǎn)品計(jì)劃等等。
開始應(yīng)與最高管理者進(jìn)行討論，確保他們理解識(shí)別所需能力的重要性。關(guān)于新的或已變更的活動(dòng)或過程可能也是潛在信息源，這些可以導(dǎo)致組織中的不同能力要求。
評(píng)價(jià)新的投標(biāo)或合同時(shí)，可能也需要對(duì)能力進(jìn)行評(píng)審。這方面的證據(jù)可在相關(guān)的記錄中尋找。當(dāng)分包方的活動(dòng)可以影響過程和/或產(chǎn)品質(zhì)量特性時(shí)，能力要求可能包含在合同文本中。
在監(jiān)督審核期間，審核員需要確定組織是否已經(jīng)對(duì)新的或變更的能力需求進(jìn)行了識(shí)別。
2.是否指派具備能力的人員從事需控制其過程或產(chǎn)品質(zhì)量特性的工作?
指南 — 驗(yàn)證是否進(jìn)行了某種方式的評(píng)估過程，以確保能力對(duì)于組織的活動(dòng)而言是適當(dāng)?shù)模⒋_保被選定的人員表現(xiàn)出應(yīng)具備的能力。同時(shí)，該過程也應(yīng)確保任何能力不足都在采取了相應(yīng)的措施，并確保也在監(jiān)測了人員的效力。驗(yàn)證影響質(zhì)量的活動(dòng)是否由選定的具備能力的人員來從事。在審核中關(guān)注人為介入會(huì)產(chǎn)生巨大影響的過程、活動(dòng)、任務(wù)、產(chǎn)品，就會(huì)得到證據(jù)。審核員可以評(píng)審崗位描述、試驗(yàn)或檢驗(yàn)活動(dòng)、監(jiān)視活動(dòng)、管理評(píng)審記錄、職責(zé)和權(quán)限規(guī)定、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、顧客抱怨、過程確認(rèn)記錄等。
3.組織需要評(píng)估為滿足能力需求而采取的措施的有效性
指南 — 組織可以使用很多的技術(shù)，包括角色扮演、同事互評(píng)、觀察、培訓(xùn)和從業(yè)記錄評(píng)審和/或面試等(更多的例子參見ISO 19011表2)。特定評(píng)估方法的適宜性取決于很多因素。例如，可以查看培訓(xùn)記錄以驗(yàn)證培訓(xùn)課程已成功完成(但注意，單憑這點(diǎn)不能作為受訓(xùn)者具備能力的證據(jù))。然而，不能以這種相同的方法評(píng)價(jià)審核員在審核過程中表現(xiàn)得是否令人滿意。相反地，可能要求觀察、同事互評(píng)、面談等等。組織需要通過教育、培訓(xùn)和/或工作經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合來證明其人員已經(jīng)具備能力。
4.能力的保持
指南 — 審核員需要驗(yàn)證組織具有某種方式的有效監(jiān)控過程，并正在得以遵照實(shí)施。這包括持續(xù)專業(yè)發(fā)展過程(諸如在ISO19011中描述的某一種)、對(duì)人員及其績效的定期評(píng)價(jià)、或者對(duì)由個(gè)人或小組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品的定期檢驗(yàn)、試驗(yàn)或?qū)徍恕?shí)時(shí)更新能力要求，可表明組織在維持人員績效水平方面是積極主動(dòng)的。
ISO9001審核中工藝規(guī)程審核要求
ISO體系證書標(biāo)識(shí)使用區(qū)別在哪里
aaa兩化融合管理體系認(rèn)定條件
ISO9001認(rèn)證咨詢:生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的實(shí)施
漫談體系文件編寫現(xiàn)狀
歐盟商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)敿?xì)資料有哪些？
實(shí)施ISO14001審核與認(rèn)證的一般程序
FDA認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備出口證書指南
專業(yè)ISO9001認(rèn)證咨詢幫助企業(yè)規(guī)范提升管理、開拓市場。獲得ISO9001認(rèn)證證書是多數(shù)成功企業(yè)評(píng)選供應(yīng)商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001審核實(shí)踐指南增值審核，該指南雖然是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)編寫，但仍有參考意義。
提供以下信息用來指導(dǎo)審核員，在實(shí)施認(rèn)證審核時(shí)理解ISO 9001:2000條款6.2.2對(duì)于“能力”和“所采取措施的有效性”的要求，例如培訓(xùn)。
這些要求通常作為審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的一部分來加以審核，而不是孤立地來審核。然而也得承認(rèn)，有些組織可能具有獨(dú)立的人力資源過程，從中可以發(fā)現(xiàn)所需要的大部分證據(jù)。
本文識(shí)別了組織開展的旨在確保其人員能力和評(píng)估所采取措施有效性的典型活動(dòng)，給出了審核員應(yīng)致力尋找的證據(jù)類型的指南，并在適宜時(shí)提供了范例。
為滿足ISO 9001:2000的能力/有效性要求，通常組織需要：
•識(shí)別從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員應(yīng)具備什么能力
•識(shí)別哪些已經(jīng)從事工作的人員具備所要求的能力
•決定還要求何種附加能力
•決定如何獲得這些附加能力——人員培訓(xùn)(外部或內(nèi)部)、理論或?qū)嵺`培訓(xùn)、招聘有能力的新人、給現(xiàn)有的有能力的員工分配不同的工作
•培訓(xùn)、招聘或重新分配人員
•評(píng)審為滿足能力需求所采取措施的有效性
•定期評(píng)審人員的能力
在整個(gè)過程中，要求組織保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面的適當(dāng)記錄。然而，ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)并沒有詳細(xì)說明如何建立該過程或者保持何種記錄。
在審核組織對(duì)于能力和培訓(xùn)評(píng)估要求的符合性時(shí)，審核員通常應(yīng)尋找如下證據(jù)：
1.組織需要識(shí)別從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的能力
指南 — 審核員的目標(biāo)應(yīng)是確定組織是否有系統(tǒng)的方法去識(shí)別這些能力，以及驗(yàn)證該方法是否有效。過程的輸出可能是清單、登記簿、數(shù)據(jù)庫、人力資源計(jì)劃、能力發(fā)展計(jì)劃、合同、項(xiàng)目或產(chǎn)品計(jì)劃等等。
開始應(yīng)與最高管理者進(jìn)行討論，確保他們理解識(shí)別所需能力的重要性。關(guān)于新的或已變更的活動(dòng)或過程可能也是潛在信息源，這些可以導(dǎo)致組織中的不同能力要求。
評(píng)價(jià)新的投標(biāo)或合同時(shí)，可能也需要對(duì)能力進(jìn)行評(píng)審。這方面的證據(jù)可在相關(guān)的記錄中尋找。當(dāng)分包方的活動(dòng)可以影響過程和/或產(chǎn)品質(zhì)量特性時(shí)，能力要求可能包含在合同文本中。
在監(jiān)督審核期間，審核員需要確定組織是否已經(jīng)對(duì)新的或變更的能力需求進(jìn)行了識(shí)別。
2.是否指派具備能力的人員從事需控制其過程或產(chǎn)品質(zhì)量特性的工作?
指南 — 驗(yàn)證是否進(jìn)行了某種方式的評(píng)估過程，以確保能力對(duì)于組織的活動(dòng)而言是適當(dāng)?shù)模⒋_保被選定的人員表現(xiàn)出應(yīng)具備的能力。同時(shí)，該過程也應(yīng)確保任何能力不足都在采取了相應(yīng)的措施，并確保也在監(jiān)測了人員的效力。驗(yàn)證影響質(zhì)量的活動(dòng)是否由選定的具備能力的人員來從事。在審核中關(guān)注人為介入會(huì)產(chǎn)生巨大影響的過程、活動(dòng)、任務(wù)、產(chǎn)品，就會(huì)得到證據(jù)。審核員可以評(píng)審崗位描述、試驗(yàn)或檢驗(yàn)活動(dòng)、監(jiān)視活動(dòng)、管理評(píng)審記錄、職責(zé)和權(quán)限規(guī)定、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、顧客抱怨、過程確認(rèn)記錄等。
3.組織需要評(píng)估為滿足能力需求而采取的措施的有效性
指南 — 組織可以使用很多的技術(shù)，包括角色扮演、同事互評(píng)、觀察、培訓(xùn)和從業(yè)記錄評(píng)審和/或面試等(更多的例子參見ISO 19011表2)。特定評(píng)估方法的適宜性取決于很多因素。例如，可以查看培訓(xùn)記錄以驗(yàn)證培訓(xùn)課程已成功完成(但注意，單憑這點(diǎn)不能作為受訓(xùn)者具備能力的證據(jù))。然而，不能以這種相同的方法評(píng)價(jià)審核員在審核過程中表現(xiàn)得是否令人滿意。相反地，可能要求觀察、同事互評(píng)、面談等等。組織需要通過教育、培訓(xùn)和/或工作經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合來證明其人員已經(jīng)具備能力。
4.能力的保持
指南 — 審核員需要驗(yàn)證組織具有某種方式的有效監(jiān)控過程，并正在得以遵照實(shí)施。這包括持續(xù)專業(yè)發(fā)展過程(諸如在ISO19011中描述的某一種)、對(duì)人員及其績效的定期評(píng)價(jià)、或者對(duì)由個(gè)人或小組負(fù)責(zé)的產(chǎn)品的定期檢驗(yàn)、試驗(yàn)或?qū)徍恕?shí)時(shí)更新能力要求，可表明組織在維持人員績效水平方面是積極主動(dòng)的。
ISO9001審核中工藝規(guī)程審核要求
ISO體系證書標(biāo)識(shí)使用區(qū)別在哪里
aaa兩化融合管理體系認(rèn)定條件
ISO9001認(rèn)證咨詢:生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的實(shí)施
漫談體系文件編寫現(xiàn)狀
歐盟商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)敿?xì)資料有哪些？
實(shí)施ISO14001審核與認(rèn)證的一般程序
FDA認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備出口證書指南