ISO9001認(rèn)證要求外來文件的控制(識別|要則|舉例|保持)
一、外來文件的識別:
1、外來文件是指質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所需執(zhí)行的、來自外部的文件;
2、可以是來自組織外部,如上級組織、社會團(tuán)體、顧客、政府部門等;
3、也可以是來自組織內(nèi)部未納入質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍的部門或區(qū)域.
二、外來文件控制要則:
1、識別:需要納入受控范圍的外來文件要預(yù)先識別,加以控制;
2、標(biāo)識:可參照內(nèi)部文件控制的要求進(jìn)行標(biāo)識,或按外部發(fā)文組織的要求標(biāo)識;
3、發(fā)放:與內(nèi)部文件控制相同,做好發(fā)放記錄;
4、修訂跟蹤:指定專門人員保持與外部發(fā)文組織的溝通,隨時跟進(jìn)外來文件的修訂;
5、再確認(rèn):修訂后的外來文件也應(yīng)經(jīng)過組織內(nèi)的再次識別確認(rèn)、再標(biāo)識、再發(fā)放.
三、外來文件舉例:
1、GB/T19001/ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》;
2、產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;
3、顧客要求（圖樣、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、訂購單等）;
4、供方提供的文件（圖樣、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等）;5、組織的上級部門或來自組織中未納入質(zhì)量管理體系的部門文件.
四、外來文件的保持:
1、由使用者負(fù)責(zé)在使用場所保管好外來文件,防止丟失、損壞（破損、污染）;
2、文件管理人員對外來保持:a)使用安全的保存形式和保管方法;b）文件丟失時為不影響正常使用應(yīng)及時補(bǔ)發(fā);c)文件破損或受污,影響閱讀時應(yīng)換發(fā).


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