市場監(jiān)管“雙隨機、一公開”對管理體系認證審核關(guān)注點分析
發(fā)布時間：2025-07-19 點擊：23
1、審核人日數(shù)不足
某機構(gòu)對某企業(yè)2022年2月16-17日監(jiān)督審核，現(xiàn)場審核計劃未明確施工臨時場所審核的地點及路途時間；計劃明示“午餐/午休時間12：00：00-12：30”，但項目現(xiàn)場審核記錄載明審核員：“BD 12：10分到現(xiàn)場項目部”；組員BD全天審核時間除掉到臨時場所的路途時間后，審核時間不足8小時。
2、體系運行時間不滿足認證規(guī)則要求
鄂州市監(jiān)處罰[2024]446號，對某認證機構(gòu)因在第一階段審核僅對企業(yè)的管理體系資料電子文件進行審核，未確認體系運行資料系認證咨詢機構(gòu)代做，未實際確認企管管理體系是否運行并且超過3個月，被處罰3萬元。
3、現(xiàn)場審核時企業(yè)未開展實際生產(chǎn)活動
郵市監(jiān)處罰﹝2024﹞328號因某認證機構(gòu)現(xiàn)場審核當(dāng)天企業(yè)用電情況（僅為1.56、1.72、1.66度），不符合認證范圍“鋼質(zhì)照明桿的組裝”流程中的燈桿焊接活動生產(chǎn)實際。判定機構(gòu)減少、遺漏《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》規(guī)定程序的行為違反了《中華人民共和國認證認可條例》（2023年修訂）第二十一條第一款的規(guī)定，被處以罰款2萬元。
4、證書有效人數(shù)與企業(yè)實際人數(shù)不符
如2023年某省雙隨機抽查某企業(yè)：某機構(gòu)于2023年5月開展現(xiàn)場審核后，國家認證信息平臺顯示證書有效人數(shù)10人。雙隨機現(xiàn)場查看企業(yè)2023年5月份考勤表人數(shù)有23人，2023年4月社會保險參保證明為22人。
確認企業(yè)體系有效人數(shù)的方式有:
1、讓企業(yè)提供社會保險參保證明（單位專用）。2企業(yè)未繳納社會保險的讓其提供銀行工資發(fā)放流水。
5、認證證書覆蓋范圍與企業(yè)實際不符（擴大、描述模糊、描述錯誤）
①某機構(gòu)出具證書認證范圍“汽車零部件加工(需資質(zhì)許可除外)”：但企業(yè)2022和2023年銷售合同、生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品檢驗等記錄和資料：加工產(chǎn)品僅有“推拉窗總成”、“腳踏板總成”、“保險杠支撐”三種產(chǎn)品，不能覆蓋“汽車零部件”范圍。
②某啤酒有限公司所獲質(zhì)量管理體系認證證書明示覆蓋的范圍為“啤酒的生產(chǎn)”，而當(dāng)?shù)匦姓徟?wù)部頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證的許可品種細則范圍為“熟啤酒”，質(zhì)量管理體系認證注冊范圍超出行政許可。
6、審核對外包過程審核充分性不足
①如某公司《質(zhì)量手冊》1.1b）描述：外包過程（運輸服務(wù)、配件外協(xié)加工和無損檢測）內(nèi)容與審核機構(gòu)出具《審核報告》P4第5項外包過程（下料/成型等外協(xié)加工、噴漆）不符。
7、審核遺漏對多場所審核或者抽樣不足
①認證機構(gòu)對多場所組織審核抽樣未按CNAS-CC11相關(guān)規(guī)定對多場所先進行分層、再計算對其抽樣量。審核對多場所審核不到位（遺漏、抽樣不足）。如：某獲證質(zhì)量管理體系認證體系有限公司建一個大的體系、包含總部及50多個子公司。而認證機構(gòu)下達審核計劃：對多場所組織審核抽樣未包括總公司及下屬公司的總審核計劃。
②某企業(yè)總部及主要生產(chǎn)等相關(guān)部門位于A市B區(qū)，其財務(wù)部及銷售部位于A市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，機構(gòu)三體系審核計劃及現(xiàn)場審核未對財務(wù)部及銷售部開展審核。
8、特種設(shè)備審核不到位（抽樣數(shù)量不足、遺漏特種設(shè)備種類）
①某機構(gòu)一審核報告未體現(xiàn)對特種設(shè)備抽查情況，追溯機構(gòu)對生產(chǎn)部、設(shè)備部（設(shè)備主管部門）審核記錄7.1.3條僅對特種設(shè)備起重機械:門式起重機1臺規(guī)格型號：MHH5-14.8A3做了檢測報告抽查記錄，但企業(yè)共有11臺起重機，涉嫌對其抽樣不足。
9、質(zhì)量管理體系審核對特殊過程、關(guān)鍵過程關(guān)注度不夠。（遺漏、特殊過程確認錯誤）
①某機構(gòu)一《質(zhì)量管理體系審核報告》未對企業(yè)特殊過程、關(guān)鍵過程審核情況進行描述，抽查企業(yè)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制》，查看《特殊過程確認記錄》顯示已對特殊過程進行了確認，確定的特殊過程是：加熱工序、定徑工序。
10、未對計量器具有效性進行審核
某機構(gòu)一審核報告未有體現(xiàn)特種作業(yè)人員審核情況，追查主責(zé)部門綜合部審核記錄7.2條款也未對其進行抽查。
11、審核員現(xiàn)場審核對企業(yè)異地經(jīng)營備案手續(xù)遺漏審核
某企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地址為甲市保稅區(qū)，實際經(jīng)營地址甲市為寒亭區(qū)，企業(yè)沒有辦理異地經(jīng)營相關(guān)工商備案手續(xù)，審核組審核記錄亦未進行描述
12、審核報告內(nèi)容不全
某企業(yè)在2020年9月1日發(fā)布的A/0版整合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊：手冊的1.3明確“...8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)，不適用于本公司” 而機構(gòu)提供的審核報告和審核計劃均未對企業(yè)設(shè)計開發(fā)控制情況進行描述。
13、管理評審、內(nèi)部審核流于形式
①某機構(gòu)審核員未對企業(yè)開展年度內(nèi)部審核及管理評審有效性及真實性進行審核，如企業(yè)提供的內(nèi)審首末次會議簽到表及管理評審會議簽到表均為電腦打印版，不能證實開展上述兩項活動的真實性。
14、認證審核記錄、審核報告與企業(yè)實際嚴重不符
①某認證機構(gòu)提供《二階段審核計劃》、審核報告涉及組織部門僅僅管理層、行政部、銷售部，而企業(yè)在審核期間實際組織架構(gòu)（運營部、銷售部、行政部、采購部、備貨部等）。
②某合成材料有限公司生產(chǎn)等過程使用叉車、硫化促進劑生產(chǎn)用壓力容器(硫化促進劑生產(chǎn)生產(chǎn)需在一定壓力等條件下氧化反應(yīng)）。機構(gòu)2022年監(jiān)督審核報告和2023年再認證審核報告：對特種設(shè)備描述均為“無特種設(shè)備”。檢查組現(xiàn)場確認：特種設(shè)備由公司辦理使用登記并按規(guī)定進行年檢。
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2、體系運行時間不滿足認證規(guī)則要求
鄂州市監(jiān)處罰[2024]446號，對某認證機構(gòu)因在第一階段審核僅對企業(yè)的管理體系資料電子文件進行審核，未確認體系運行資料系認證咨詢機構(gòu)代做，未實際確認企管管理體系是否運行并且超過3個月，被處罰3萬元。
3、現(xiàn)場審核時企業(yè)未開展實際生產(chǎn)活動
郵市監(jiān)處罰﹝2024﹞328號因某認證機構(gòu)現(xiàn)場審核當(dāng)天企業(yè)用電情況（僅為1.56、1.72、1.66度），不符合認證范圍“鋼質(zhì)照明桿的組裝”流程中的燈桿焊接活動生產(chǎn)實際。判定機構(gòu)減少、遺漏《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》規(guī)定程序的行為違反了《中華人民共和國認證認可條例》（2023年修訂）第二十一條第一款的規(guī)定，被處以罰款2萬元。
4、證書有效人數(shù)與企業(yè)實際人數(shù)不符
如2023年某省雙隨機抽查某企業(yè)：某機構(gòu)于2023年5月開展現(xiàn)場審核后，國家認證信息平臺顯示證書有效人數(shù)10人。雙隨機現(xiàn)場查看企業(yè)2023年5月份考勤表人數(shù)有23人，2023年4月社會保險參保證明為22人。
確認企業(yè)體系有效人數(shù)的方式有:
1、讓企業(yè)提供社會保險參保證明（單位專用）。2企業(yè)未繳納社會保險的讓其提供銀行工資發(fā)放流水。
5、認證證書覆蓋范圍與企業(yè)實際不符（擴大、描述模糊、描述錯誤）
①某機構(gòu)出具證書認證范圍“汽車零部件加工(需資質(zhì)許可除外)”：但企業(yè)2022和2023年銷售合同、生產(chǎn)計劃、產(chǎn)品檢驗等記錄和資料：加工產(chǎn)品僅有“推拉窗總成”、“腳踏板總成”、“保險杠支撐”三種產(chǎn)品，不能覆蓋“汽車零部件”范圍。
②某啤酒有限公司所獲質(zhì)量管理體系認證證書明示覆蓋的范圍為“啤酒的生產(chǎn)”，而當(dāng)?shù)匦姓徟?wù)部頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證的許可品種細則范圍為“熟啤酒”，質(zhì)量管理體系認證注冊范圍超出行政許可。
6、審核對外包過程審核充分性不足
①如某公司《質(zhì)量手冊》1.1b）描述：外包過程（運輸服務(wù)、配件外協(xié)加工和無損檢測）內(nèi)容與審核機構(gòu)出具《審核報告》P4第5項外包過程（下料/成型等外協(xié)加工、噴漆）不符。
7、審核遺漏對多場所審核或者抽樣不足
①認證機構(gòu)對多場所組織審核抽樣未按CNAS-CC11相關(guān)規(guī)定對多場所先進行分層、再計算對其抽樣量。審核對多場所審核不到位（遺漏、抽樣不足）。如：某獲證質(zhì)量管理體系認證體系有限公司建一個大的體系、包含總部及50多個子公司。而認證機構(gòu)下達審核計劃：對多場所組織審核抽樣未包括總公司及下屬公司的總審核計劃。
②某企業(yè)總部及主要生產(chǎn)等相關(guān)部門位于A市B區(qū)，其財務(wù)部及銷售部位于A市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，機構(gòu)三體系審核計劃及現(xiàn)場審核未對財務(wù)部及銷售部開展審核。
8、特種設(shè)備審核不到位（抽樣數(shù)量不足、遺漏特種設(shè)備種類）
①某機構(gòu)一審核報告未體現(xiàn)對特種設(shè)備抽查情況，追溯機構(gòu)對生產(chǎn)部、設(shè)備部（設(shè)備主管部門）審核記錄7.1.3條僅對特種設(shè)備起重機械:門式起重機1臺規(guī)格型號：MHH5-14.8A3做了檢測報告抽查記錄，但企業(yè)共有11臺起重機，涉嫌對其抽樣不足。
9、質(zhì)量管理體系審核對特殊過程、關(guān)鍵過程關(guān)注度不夠。（遺漏、特殊過程確認錯誤）
①某機構(gòu)一《質(zhì)量管理體系審核報告》未對企業(yè)特殊過程、關(guān)鍵過程審核情況進行描述，抽查企業(yè)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制》，查看《特殊過程確認記錄》顯示已對特殊過程進行了確認，確定的特殊過程是：加熱工序、定徑工序。
10、未對計量器具有效性進行審核
某機構(gòu)一審核報告未有體現(xiàn)特種作業(yè)人員審核情況，追查主責(zé)部門綜合部審核記錄7.2條款也未對其進行抽查。
11、審核員現(xiàn)場審核對企業(yè)異地經(jīng)營備案手續(xù)遺漏審核
某企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地址為甲市保稅區(qū)，實際經(jīng)營地址甲市為寒亭區(qū)，企業(yè)沒有辦理異地經(jīng)營相關(guān)工商備案手續(xù)，審核組審核記錄亦未進行描述
12、審核報告內(nèi)容不全
某企業(yè)在2020年9月1日發(fā)布的A/0版整合質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理手冊：手冊的1.3明確“...8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)，不適用于本公司” 而機構(gòu)提供的審核報告和審核計劃均未對企業(yè)設(shè)計開發(fā)控制情況進行描述。
13、管理評審、內(nèi)部審核流于形式
①某機構(gòu)審核員未對企業(yè)開展年度內(nèi)部審核及管理評審有效性及真實性進行審核，如企業(yè)提供的內(nèi)審首末次會議簽到表及管理評審會議簽到表均為電腦打印版，不能證實開展上述兩項活動的真實性。
14、認證審核記錄、審核報告與企業(yè)實際嚴重不符
①某認證機構(gòu)提供《二階段審核計劃》、審核報告涉及組織部門僅僅管理層、行政部、銷售部，而企業(yè)在審核期間實際組織架構(gòu)（運營部、銷售部、行政部、采購部、備貨部等）。
②某合成材料有限公司生產(chǎn)等過程使用叉車、硫化促進劑生產(chǎn)用壓力容器(硫化促進劑生產(chǎn)生產(chǎn)需在一定壓力等條件下氧化反應(yīng)）。機構(gòu)2022年監(jiān)督審核報告和2023年再認證審核報告：對特種設(shè)備描述均為“無特種設(shè)備”。檢查組現(xiàn)場確認：特種設(shè)備由公司辦理使用登記并按規(guī)定進行年檢。
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到哪可以申報ISO9001質(zhì)量管理體系認證要多少錢
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ISO14000系列標(biāo)準與ISO9000族標(biāo)準的關(guān)系
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