管理機構
美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)。依據美國聯邦系列法規要求對食品企業注冊進行管理：美國本土和對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA的網站上進行企業信息注冊，否則其出口的食品將在入境港口遭到扣留或拒絕入境。
法規依據
1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C.350d)
2.《食品安全現代化法案》(FSMA) (Pub.L.111-353)
3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub.L.107-188)
注冊范圍
所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA進行注冊，符合注冊豁免要求的企業除外。符合注冊豁免要求的企業除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
豁免情況
(大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業、漁船、只受到美國農業部(USDA)監管的企業可以免予注冊。
豁免企業涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發布的《行業指南：關于食品企業注冊的問答(第7版)》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。下載網址：https://www.fda.gov/media/85043/download))
初次注冊
必須在企業制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。
注冊流程
1、申請鄧白氏編碼(1個月左右);
2、填寫申請表，提供企業和產品相關資料;
3、遞交資料給 FDA 審核;
4、FDA 審核通過，獲得 FDA 注冊號。
5、頒發證明
(關于企業唯一識別碼(UFI)
目前美國FDA認可的企業唯一識別編號(UFI)只有鄧白氏碼(Data Universal Numbering System D-U-N-S (DUNS) number)。因此企業需先獲得代表本企業身份識別用的鄧白氏編碼。)
材料清單
企業名稱、完整地址、電話號碼和緊急聯系電話號碼;
企業唯一識別碼;鄧白氏編碼。
首選郵寄地址(如果與企業信息不同);
母公司名稱、地址和電話號碼(如適用);
企業所使用的所有貿易和商標名稱;
所有者、運營商或負責代理的名稱、完整地址和電話號碼;
所有者、經營者或負責代理的電子郵件，除非FDA根據21 CFR 1.245批準豁免;
食品類別(根據FDA 3537分類規范);
每種食品類別開展的活動類型(根據21 CFR 1.232(a)(8)分類規范);
保證接受FDA工廠檢查的聲明;
保證所提交信息真實準確的聲明;
境外企業的美國代理者的名稱、完整地址、電話號碼和電子郵件(如為境外企業);
緊急聯系電話號碼和電子郵件(如為境外企業)。
注冊周期
在申請企業相關材料齊備的情況下，申請周期如下：
在企業已有鄧白氏編碼時，通常可在一個月走完整個注冊流程。
若企業尚無鄧白氏編碼，申請鄧白氏編碼的耗時通常在45天左右。
再注冊
應按要求在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交。
注冊更新
應在企業的所有者、經營者或負責代理人關于任何必需信息發生任何變動的60個日歷日內進行。
注銷注冊
應在企業的所有者、經營者或負責代理人，或經其中一方授權的某人在注銷原因發生后的60個日歷日內進行。
FDA注冊-食品接觸材料篇
FDA中對食品接觸材料最主要的規定為21 CFR Part 177-2003.即聚合物類物質。其它規定還有21CFR Part 175-2003.粘合劑和涂覆材料類;21CFR Part 176-2003.紙和紙板產品21CFR Part178-2003.食品添加劑：助劑、生產助劑和消毒殺菌劑。
FDA測試基本原則
1.與液體食品接觸的材料
塑料，涂料，紙張，金屬表面：進行全面遷移測試
部分塑料種類：進行特殊測試
蓋子和封口：進行全面遷移測試
用于烹飪的金屬材料：進行成分分析
個別材料(例如涂料和油漆)：含鉛總量測試
2.不與食品直接接觸的材料
除非特殊要求，一般不需進行測試
3.與干性食品接觸的材料
用于烹飪的金屬材料：進行成分分析
個別材料(例如涂料和油漆)：含鉛總量測試
常見食品接觸材料產品
對于所有與食品飲料直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場進行銷售。
主要涉及到的一些材料
1、食品包裝材料FDA檢測認證紙張，塑料薄膜，金屬塑鋁箔，
2、玻璃陶瓷產品FDA檢測認證各類玻璃陶瓷的鍋、碗、盤、勺、盆、杯、瓶、壺等產品
3、食品級塑料產品FDA檢測認證與食品接觸或直接入口的塑料類材料，主要包括：尼龍、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4、涂料產品FDA檢測認證
涂布于食品接觸表面的石蠟共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。
5、水暖五金產品FDA檢測認證
與飲用水，自來水接觸的龍頭，水管，容器，泵閥，熱水器等
6、橡膠樹脂類產品FDA檢測認證
7密封材料FDA檢測認證
8、化學添加劑FDA檢測認證色素，防腐劑，抗氧化劑，表面活性劑等
測試標準

序號	材料名稱	法規標準
1	樹脂和聚合物涂層	US FDA 21 CFR 175.300
2	紙和紙板	US FDA 21 CFR 176.170
3	食品容器的密封圈及密封襯墊	US FDA 21 CFR 177.1210
4	丙烯酸及改性丙烯酸塑料/亞克力（PMMA）	US FDA 21 CFR 177.1010
5	乙烯－乙酸乙烯酯共聚物（EVA）	US FDA 21 CFR 177.1350
6	三聚氰胺－甲醛樹脂/密胺/美耐皿/仿瓷（MF/Melamine）	US FDA 21 CFR 177.1460
7	尼龍樹脂 PA	US FDA 21 CFR 177.1500
8	單聚/均聚聚丙烯 homo-PP	US FDA 21 CFR 177.1520
9	共聚聚丙烯 Co-PP	US FDA 21 CFR 177.1520
10	聚乙烯 PE	US FDA 21 CFR 177.1520
11	聚碳酸酯 PC	US FDA 21 CFR 177.1580
12	聚對苯二甲酸乙二醇酯 PET	US FDA 21 CFR 177.1630
13	聚砜樹脂 PSF	US FDA 21 CFR 177.1655
14	脲醛樹脂 UF	US FDA 21 CFR 177.1900
15	聚酯樹脂 Polyester	US FDA 21 CFR 177.2420
16	聚偏二氟乙烯 PVDF	US FDA 21 CFR 177.2510
17	橡膠/硅橡膠 TPA/TPEE/TPR（不適于安撫奶嘴）	US FDA 21 CFR 177.2600
18	鍍銀金屬	CPG 7117 05
19	不銹鋼2.3.4系列（201.301.304.430）	CMA/GRAS
20	木材US	US FDA 21 CFR 178.3800
21	陶瓷，玻璃，搪瓷	CPG 7117 06&07
22	其他金屬	US FDA 21 CFR 175.300&CPG 7117 05

食品接觸材料美國FDA認證流程
1、提供產品圖片及必需的資料進行咨詢和產品描述。
2、大致確定費用，寄樣，工程師對于產品進行產品材料來和測試方案初步的界定。
3、制定測試方案，并且盡可能達到客戶的要求。
4、填寫測試申請表
5、簽訂報價合同。
6、安排款項。
7、安排測試 。
8、測試周期一般是在5-7工作日
9、測試完成 申請注冊
注意事項
1. 法規合規：企業必須確保產品生產和標簽符合FDA的法規要求，避免違規行為，FDA標志沒有授權，產品不允許打"FDA"標識。
2. 食品安全：注重食品安全和質量，建立完善的生產和質量控制體系。
3. 文件準備：提前準備好詳細而準確的文件，以應對FDA的審查。
4. 及時響應：對于FDA的問題或要求，企業應該及時響應并積極合作。
5. 定期更新：一旦獲得FDA認證，企業仍需定期更新注冊信息，確保合規性。


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