質(zhì)量管理體系導(dǎo)入實(shí)施步驟
發(fā)布時(shí)間：2025-07-08 點(diǎn)擊：31
質(zhì)量管理體系導(dǎo)入實(shí)施步驟
作者顏敏
一、 目標(biāo)
通過質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，尋找差距，聚焦公司管理的“短板”進(jìn)行策劃與重點(diǎn)改進(jìn)，從而提高A公司的質(zhì)量管理水平。
二、 實(shí)施步驟概述
（一）成立小組，明確權(quán)責(zé)
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：0.5周
2.工作內(nèi)容概述
——成立體系小組、明確職責(zé)
——公司現(xiàn)場(chǎng)參觀調(diào)研、確定工作計(jì)劃
3.輸出成果
——成立體系小組的正式文件
——導(dǎo)入方案及導(dǎo)入工作計(jì)劃書
4.工作方式
體系導(dǎo)入工作的完成需要體系小組各成員的通力合作：
——完成調(diào)研參觀及工作計(jì)劃，并制定質(zhì)量管理體系導(dǎo)入方案書；
——明確體系小組職責(zé)，確保相關(guān)體系活動(dòng)按照計(jì)劃進(jìn)行；
——要求體系小組成員由公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及各部門骨干組成。
a、高層領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，作為總指揮，并參與領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略的系統(tǒng)策劃。
b、各部門負(fù)責(zé)人作為質(zhì)量管理體系各模塊系統(tǒng)策劃、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)與回答專家提問的主力。
c、體系小組核心人員負(fù)責(zé)各相關(guān)模塊數(shù)據(jù)資料的收集、整理與提供。
（二）質(zhì)量管理體系系統(tǒng)診斷
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：1周
2.內(nèi)容概述
診斷標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19001-2016 《質(zhì)量管理體系 要求》 診斷內(nèi)容：組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、方針、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)八個(gè)類目 診斷范圍：公司經(jīng)營管理體系 診斷方法： 第一步：成立體系診斷小組、制定與確認(rèn)計(jì)劃
組建對(duì)口診斷小組
編制診斷計(jì)劃
確認(rèn)診斷計(jì)劃、落實(shí)各部門參與人員及準(zhǔn)備事項(xiàng)
第二步：?jiǎn)柧碚{(diào)查
診斷小組針對(duì)企業(yè)實(shí)際設(shè)計(jì)《調(diào)研問卷》，按照一定比例抽樣向不同層次的員工發(fā)放，作為診斷的輔助資料。
第三步：現(xiàn)場(chǎng)診斷
診斷實(shí)施。具體詳見診斷計(jì)劃，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研包括與高、中、基層不同人員訪談、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地勘查、文件、信息查閱。
第四步：系統(tǒng)文件及數(shù)據(jù)的收集
診斷小組針對(duì)關(guān)鍵問題編制《質(zhì)量管理體系診斷調(diào)查提供資料問卷》，并收集整理必要的系統(tǒng)資料和相關(guān)數(shù)據(jù)，作為診斷報(bào)告的分析依據(jù)。
第五步：提交正式診斷報(bào)告及匯報(bào)診斷結(jié)果
獨(dú)立評(píng)價(jià)。診斷小組對(duì)數(shù)據(jù)資料、信息進(jìn)行整理、分析、撰寫分項(xiàng)報(bào)告。
小組合議。診斷小組對(duì)質(zhì)量管理體系八大類目診斷的問題共同探討，達(dá)成統(tǒng)一意見。組長(zhǎng)匯總、撰寫、評(píng)價(jià)，形成完整的診斷報(bào)告。
提交《質(zhì)量管理體系診斷報(bào)告》，包括診斷的背景、診斷思路與方法論、質(zhì)量管理體系優(yōu)勢(shì)及改進(jìn)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)、評(píng)分結(jié)果、系統(tǒng)解決建議方案等內(nèi)容。
報(bào)告匯報(bào)講解，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層及管理人員進(jìn)行匯報(bào)及解讀。同時(shí)對(duì)提出的系統(tǒng)解決方案進(jìn)行確認(rèn)、補(bǔ)充、修訂，達(dá)成共識(shí)，為下一步的改進(jìn)計(jì)劃提供依據(jù)。
3.輸出成果
診斷調(diào)研計(jì)劃\調(diào)查問卷\診斷報(bào)告
4.工作方式
診斷小組完成診斷調(diào)研計(jì)劃與調(diào)查問卷的制定、完成診斷報(bào)告的編寫工作； 根據(jù)擬定的相關(guān)計(jì)劃提供支持與配合，包括辦公現(xiàn)場(chǎng)、協(xié)調(diào)相關(guān)訪談對(duì)象、召集診斷小組進(jìn)行研討等。 （三）質(zhì)量管理體系系列培訓(xùn)
針對(duì)管理層、骨干人員、內(nèi)審員等分別進(jìn)行培訓(xùn)。因培訓(xùn)穿插于項(xiàng)目的各個(gè)過程，也需要根據(jù)項(xiàng)目?jī)?nèi)容重點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)，以下僅以高層培訓(xùn)為例：
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：0.5周
2.工作內(nèi)容概述
——質(zhì)量管理體系中高層培訓(xùn)
3.輸出成果
——質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解
工作方式：授課+互動(dòng)穿插進(jìn)行
4.授課
通過講解使高層管理人員了解國際標(biāo)準(zhǔn)體系-質(zhì)量管理體系的背景、什么是質(zhì)量管理體系、它能給企業(yè)、員工帶來的益處，審核方式及八大類目的主要內(nèi)容，國內(nèi)外企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系的成功案例。
5.互動(dòng)
講師：待定 形式：在精要講解標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)，講解審核的方法，與高管人員進(jìn)行討論互動(dòng)，交換意見。同時(shí)也回答高管人員提出問題或疑惑，雙方進(jìn)行開放、輕松交流 定位：通過互動(dòng)引發(fā)思考，使高層人員了解質(zhì)量管理體系的核心思想及主要內(nèi)容，一方面為理解標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核作準(zhǔn)備，同時(shí)使每個(gè)管理者進(jìn)行新思想、新方法的洗腦，引導(dǎo)其關(guān)注系統(tǒng)管理及公司未來，體會(huì)質(zhì)量管理體系的益處——對(duì)公司整體及個(gè)人都將是邁向更高的追求。 （四）質(zhì)量管理體系文件編寫
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：4周
2.工作內(nèi)容概述
——培訓(xùn)：文件編寫原則、模式等的培訓(xùn)，包括案例說明，主要針對(duì)部門文件編寫人員
——梳理流程：根據(jù)部門工作內(nèi)容梳理各條線流程，比如原材料檢驗(yàn)、人員培訓(xùn)、供應(yīng)商管理等
——編制文件：根據(jù)所梳理的流程，編制相對(duì)應(yīng)的管理手冊(cè)、程序文件、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作指導(dǎo)書、表單等
——審批、發(fā)布體系文件
3.輸出結(jié)果
質(zhì)量管理手冊(cè)
程序文件
管理制度
作業(yè)指導(dǎo)書
設(shè)備操作指導(dǎo)書
表單
文件清單
表單清單
4.工作方式
第一步：體系小組成員（特別是文件編制人員）參加“文件編制”班的培訓(xùn)；
第二步：體系小組成員，按部門梳理本部門流程，尤其是與其他部門工作接口；
第三步：制定文件編制計(jì)劃；
第四步：按照計(jì)劃進(jìn)行文件編制；
第五步：審批整套體系文件，編制文件和記錄清單。
（五）內(nèi)部審核和管理評(píng)審
體系試運(yùn)行三個(gè)月后，組織進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改完畢后，進(jìn)行管理評(píng)審
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：5周
2.工作內(nèi)容概述
——質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)及考證
——組建審核組，明確小組組長(zhǎng)、組員
——編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表
——按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核
——內(nèi)審檢查表的記錄、開具不符合項(xiàng)、形成內(nèi)審報(bào)告
——不符合項(xiàng)的跟蹤整改
——管理評(píng)審計(jì)劃、通知、材料收集
——按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審
——形成管理評(píng)審報(bào)告，包括行動(dòng)項(xiàng)
——行動(dòng)項(xiàng)的落實(shí)、跟蹤驗(yàn)證
3.輸出結(jié)果
——內(nèi)部審核材料
——管理評(píng)審材料
4.工作方式
內(nèi)部審核：文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核相結(jié)合，采用提問、查看文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式；
管理評(píng)審：材料匯報(bào)，討論總結(jié)
三、 申請(qǐng)認(rèn)證
1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
2.提交認(rèn)證申請(qǐng)
3.現(xiàn)場(chǎng)審核
4.審核不符合項(xiàng)的整改
5.取得認(rèn)證證書
顏敏
就職于上海電氣風(fēng)電廣東有限公司
熟悉質(zhì)量管理體系、測(cè)量管理體系
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、卓越績(jī)效管理和VDA6.1等
相關(guān)體系建立和運(yùn)行
申報(bào)辦理ISO14001環(huán)境管理體系需要多少錢
關(guān)于ISO質(zhì)量管理體系，你們的認(rèn)知是否正確?
iso14971最新版本,ISO14971認(rèn)證的周期一般多久？
產(chǎn)生的背景及要求
CE認(rèn)證咨詢簡(jiǎn)介
寧夏iso9001質(zhì)量管理體系辦理，質(zhì)量管理體系證書 等級(jí)
裝備承制單位資格預(yù)審查主要內(nèi)容和要求有哪些
ISO9000認(rèn)證周期
作者顏敏
一、 目標(biāo)
通過質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，尋找差距，聚焦公司管理的“短板”進(jìn)行策劃與重點(diǎn)改進(jìn)，從而提高A公司的質(zhì)量管理水平。
二、 實(shí)施步驟概述
（一）成立小組，明確權(quán)責(zé)
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：0.5周
2.工作內(nèi)容概述
——成立體系小組、明確職責(zé)
——公司現(xiàn)場(chǎng)參觀調(diào)研、確定工作計(jì)劃
3.輸出成果
——成立體系小組的正式文件
——導(dǎo)入方案及導(dǎo)入工作計(jì)劃書
4.工作方式
體系導(dǎo)入工作的完成需要體系小組各成員的通力合作：
——完成調(diào)研參觀及工作計(jì)劃，并制定質(zhì)量管理體系導(dǎo)入方案書；
——明確體系小組職責(zé)，確保相關(guān)體系活動(dòng)按照計(jì)劃進(jìn)行；
——要求體系小組成員由公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及各部門骨干組成。
a、高層領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，作為總指揮，并參與領(lǐng)導(dǎo)、戰(zhàn)略的系統(tǒng)策劃。
b、各部門負(fù)責(zé)人作為質(zhì)量管理體系各模塊系統(tǒng)策劃、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)與回答專家提問的主力。
c、體系小組核心人員負(fù)責(zé)各相關(guān)模塊數(shù)據(jù)資料的收集、整理與提供。
（二）質(zhì)量管理體系系統(tǒng)診斷
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：1周
2.內(nèi)容概述
診斷標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 19001-2016 《質(zhì)量管理體系 要求》 診斷內(nèi)容：組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、方針、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)八個(gè)類目 診斷范圍：公司經(jīng)營管理體系 診斷方法： 第一步：成立體系診斷小組、制定與確認(rèn)計(jì)劃
組建對(duì)口診斷小組
編制診斷計(jì)劃
確認(rèn)診斷計(jì)劃、落實(shí)各部門參與人員及準(zhǔn)備事項(xiàng)
第二步：?jiǎn)柧碚{(diào)查
診斷小組針對(duì)企業(yè)實(shí)際設(shè)計(jì)《調(diào)研問卷》，按照一定比例抽樣向不同層次的員工發(fā)放，作為診斷的輔助資料。
第三步：現(xiàn)場(chǎng)診斷
診斷實(shí)施。具體詳見診斷計(jì)劃，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研包括與高、中、基層不同人員訪談、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地勘查、文件、信息查閱。
第四步：系統(tǒng)文件及數(shù)據(jù)的收集
診斷小組針對(duì)關(guān)鍵問題編制《質(zhì)量管理體系診斷調(diào)查提供資料問卷》，并收集整理必要的系統(tǒng)資料和相關(guān)數(shù)據(jù)，作為診斷報(bào)告的分析依據(jù)。
第五步：提交正式診斷報(bào)告及匯報(bào)診斷結(jié)果
獨(dú)立評(píng)價(jià)。診斷小組對(duì)數(shù)據(jù)資料、信息進(jìn)行整理、分析、撰寫分項(xiàng)報(bào)告。
小組合議。診斷小組對(duì)質(zhì)量管理體系八大類目診斷的問題共同探討，達(dá)成統(tǒng)一意見。組長(zhǎng)匯總、撰寫、評(píng)價(jià)，形成完整的診斷報(bào)告。
提交《質(zhì)量管理體系診斷報(bào)告》，包括診斷的背景、診斷思路與方法論、質(zhì)量管理體系優(yōu)勢(shì)及改進(jìn)機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)、評(píng)分結(jié)果、系統(tǒng)解決建議方案等內(nèi)容。
報(bào)告匯報(bào)講解，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層及管理人員進(jìn)行匯報(bào)及解讀。同時(shí)對(duì)提出的系統(tǒng)解決方案進(jìn)行確認(rèn)、補(bǔ)充、修訂，達(dá)成共識(shí)，為下一步的改進(jìn)計(jì)劃提供依據(jù)。
3.輸出成果
診斷調(diào)研計(jì)劃\調(diào)查問卷\診斷報(bào)告
4.工作方式
診斷小組完成診斷調(diào)研計(jì)劃與調(diào)查問卷的制定、完成診斷報(bào)告的編寫工作； 根據(jù)擬定的相關(guān)計(jì)劃提供支持與配合，包括辦公現(xiàn)場(chǎng)、協(xié)調(diào)相關(guān)訪談對(duì)象、召集診斷小組進(jìn)行研討等。 （三）質(zhì)量管理體系系列培訓(xùn)
針對(duì)管理層、骨干人員、內(nèi)審員等分別進(jìn)行培訓(xùn)。因培訓(xùn)穿插于項(xiàng)目的各個(gè)過程，也需要根據(jù)項(xiàng)目?jī)?nèi)容重點(diǎn)進(jìn)行培訓(xùn)，以下僅以高層培訓(xùn)為例：
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：0.5周
2.工作內(nèi)容概述
——質(zhì)量管理體系中高層培訓(xùn)
3.輸出成果
——質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)講解
工作方式：授課+互動(dòng)穿插進(jìn)行
4.授課
通過講解使高層管理人員了解國際標(biāo)準(zhǔn)體系-質(zhì)量管理體系的背景、什么是質(zhì)量管理體系、它能給企業(yè)、員工帶來的益處，審核方式及八大類目的主要內(nèi)容，國內(nèi)外企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系的成功案例。
5.互動(dòng)
講師：待定 形式：在精要講解標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)，講解審核的方法，與高管人員進(jìn)行討論互動(dòng)，交換意見。同時(shí)也回答高管人員提出問題或疑惑，雙方進(jìn)行開放、輕松交流 定位：通過互動(dòng)引發(fā)思考，使高層人員了解質(zhì)量管理體系的核心思想及主要內(nèi)容，一方面為理解標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核作準(zhǔn)備，同時(shí)使每個(gè)管理者進(jìn)行新思想、新方法的洗腦，引導(dǎo)其關(guān)注系統(tǒng)管理及公司未來，體會(huì)質(zhì)量管理體系的益處——對(duì)公司整體及個(gè)人都將是邁向更高的追求。 （四）質(zhì)量管理體系文件編寫
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：4周
2.工作內(nèi)容概述
——培訓(xùn)：文件編寫原則、模式等的培訓(xùn)，包括案例說明，主要針對(duì)部門文件編寫人員
——梳理流程：根據(jù)部門工作內(nèi)容梳理各條線流程，比如原材料檢驗(yàn)、人員培訓(xùn)、供應(yīng)商管理等
——編制文件：根據(jù)所梳理的流程，編制相對(duì)應(yīng)的管理手冊(cè)、程序文件、管理制度、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作指導(dǎo)書、表單等
——審批、發(fā)布體系文件
3.輸出結(jié)果
質(zhì)量管理手冊(cè)
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管理制度
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設(shè)備操作指導(dǎo)書
表單
文件清單
表單清單
4.工作方式
第一步：體系小組成員（特別是文件編制人員）參加“文件編制”班的培訓(xùn)；
第二步：體系小組成員，按部門梳理本部門流程，尤其是與其他部門工作接口；
第三步：制定文件編制計(jì)劃；
第四步：按照計(jì)劃進(jìn)行文件編制；
第五步：審批整套體系文件，編制文件和記錄清單。
（五）內(nèi)部審核和管理評(píng)審
體系試運(yùn)行三個(gè)月后，組織進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)整改完畢后，進(jìn)行管理評(píng)審
1.時(shí)間安排
——日程安排：待定
——時(shí)間安排：5周
2.工作內(nèi)容概述
——質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)及考證
——組建審核組，明確小組組長(zhǎng)、組員
——編制內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審檢查表
——按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)部審核
——內(nèi)審檢查表的記錄、開具不符合項(xiàng)、形成內(nèi)審報(bào)告
——不符合項(xiàng)的跟蹤整改
——管理評(píng)審計(jì)劃、通知、材料收集
——按計(jì)劃進(jìn)行管理評(píng)審
——形成管理評(píng)審報(bào)告，包括行動(dòng)項(xiàng)
——行動(dòng)項(xiàng)的落實(shí)、跟蹤驗(yàn)證
3.輸出結(jié)果
——內(nèi)部審核材料
——管理評(píng)審材料
4.工作方式
內(nèi)部審核：文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核相結(jié)合，采用提問、查看文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式；
管理評(píng)審：材料匯報(bào)，討論總結(jié)
三、 申請(qǐng)認(rèn)證
1.選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
2.提交認(rèn)證申請(qǐng)
3.現(xiàn)場(chǎng)審核
4.審核不符合項(xiàng)的整改
5.取得認(rèn)證證書
顏敏
就職于上海電氣風(fēng)電廣東有限公司
熟悉質(zhì)量管理體系、測(cè)量管理體系
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相關(guān)體系建立和運(yùn)行
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寧夏iso9001質(zhì)量管理體系辦理，質(zhì)量管理體系證書 等級(jí)
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