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進口美容儀器需要辦理3C認證嗎?

發(fā)布時間:2025-07-06 點擊:34
一直以來,對于美容儀的界定,國內(nèi)表現(xiàn)得模凌兩可。比如,目前國家并沒有關(guān)于美容儀的行業(yè)標準,美容儀器大多被歸為小家電,執(zhí)行的是電子產(chǎn)品的標準,如3C認證等。今年6月,上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督就關(guān)于“水光儀”及“多功能美容儀”是否為醫(yī)療器械請示過上海市食品藥品監(jiān)督。
3C認證是我國參照國際通行做法,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對關(guān)系人身健康安全的產(chǎn)品實施的具有準入管理性質(zhì)的產(chǎn)品認證制度,具有法定性、強制性。去年11月份就有一家本土美容儀由于銷售一款未取得3C認證的蒸臉美容儀產(chǎn)品被質(zhì)監(jiān)局通報并處以8萬元左右的罰款。
那么,對于進口美容儀又是如何規(guī)定的?
查詢發(fā)現(xiàn),國家質(zhì)檢總局《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》第十條規(guī)定:“列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者或者銷售者、進口商應(yīng)當委托經(jīng)國家認監(jiān)委指定的認證機構(gòu)對其生產(chǎn)、銷售或者進口的產(chǎn)品進行認證。委托其他企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的,委托企業(yè)或者被委托企業(yè)均可以向認證機構(gòu)進行認證委托。”
而根據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》第七大類家用和類似用途設(shè)備(共18種)第九種“皮膚和毛發(fā)護理器具:用作人或動物皮膚或毛發(fā)護理并帶有電熱元件的電器”。也就是說,美容儀屬于被列入目錄的產(chǎn)品。
“美容儀在海關(guān)監(jiān)管條件下屬于醫(yī)療器械,若要正規(guī)進口,首先,要提供中國強3C認證; 其次,藥監(jiān)局審批的進口醫(yī)療器械注冊證書。”一位業(yè)內(nèi)人士坦言,中國法律規(guī)定充電類電器必須擁有3C認證才能在中國銷售,因此一些往往會自己開一條符合中國標準的生產(chǎn)線,手續(xù)走完以后再進入中國市場,但在跨境電商渠道暫時還沒有這種障礙,一些經(jīng)銷商在銷售的時候并不會特別注意認證問題。
不過,有些還是相當在意產(chǎn)品合規(guī)的問題,如目前在天貓國際直營售賣的日立、雅萌等美容儀器產(chǎn)品均有3C認證。
什么是3C認證?
3C認證的全稱為“中國國家強制性產(chǎn)品認證”,它是國家為保護消費者人身安全和、加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度。所謂3C認證,就是中國強制性產(chǎn)品認證制度,英文名稱China Compulsory Certification,英文縮寫CCC。在CCC強制性產(chǎn)品目錄清單中,規(guī)定了相應(yīng)的、需要強制CCC認證的產(chǎn)品,其中包括家電類、信息技術(shù)類、燈具類、安防類、玩具類等19類。
?3C認證申請資料:
?1.CCC申請書;
?2.產(chǎn)品說明書;
?3.產(chǎn)品規(guī)格書;
?4.產(chǎn)品電路圖(包括原理圖和印制刷線路版圖);
?5.同一申請單元中主送型號產(chǎn)品與覆蓋型號產(chǎn)品的差異說明;
?6.產(chǎn)品與安全有關(guān)的關(guān)鍵元部件明細表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細表;
?7.產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認證證書復(fù)印件;


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