河南ISO9001質(zhì)量認(rèn)證有用嗎
當(dāng)前的經(jīng)濟(jì)全球化為組織提供了眾多機(jī)會(huì)， 但也由于種種變化帶來了諸多風(fēng)險(xiǎn)。 為了應(yīng)對(duì)這些變化，組織必須采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式，包括采用識(shí)別、管理并緩解風(fēng)險(xiǎn)的各種工具。其中一個(gè)常用方法包括以下環(huán)節(jié)：確定組織標(biāo)、明確風(fēng)險(xiǎn)類型、識(shí)別對(duì)于目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)并制定風(fēng)險(xiǎn)管理方法。
1、新版ISO9001認(rèn)證中的風(fēng)險(xiǎn)
在 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)中有很多基于風(fēng)險(xiǎn)思考的內(nèi)容，這些內(nèi)容將影響組織為符合修訂后的標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的工作。以下是節(jié)選并歸納本標(biāo)準(zhǔn)中涉及風(fēng)險(xiǎn)的有關(guān)內(nèi)容。
定義：ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)所指的風(fēng)險(xiǎn)是“對(duì)預(yù)期結(jié)果的不確定的影響”。iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)未提出對(duì)預(yù)防措施的要求。
過程方法：標(biāo)準(zhǔn) 4.4 條款討論的要素之一是過程方法，要求組織“識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程”以及這些過程在組織中的應(yīng)用。這包括識(shí)別：
輸入、輸出和資源;
順序和相互作用;
標(biāo)準(zhǔn)要求組織建立文件化的預(yù)防措施程序，很多組織將這個(gè)程序和糾正措施程序合并在一起寫，特別是中小型企業(yè)。這不違反標(biāo)準(zhǔn)要求。采取預(yù)防措施，是一種決策。決策需
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要數(shù)據(jù)分析，需要有證據(jù)來源。1）過程控制的統(tǒng)計(jì)，生產(chǎn)報(bào)表、質(zhì)量報(bào)表；2）制造商推薦的機(jī)器設(shè)備使用要求，如允許范圍、使限；3）監(jiān)視計(jì)算機(jī)服務(wù)器容量的使用；4）機(jī)器負(fù)荷的監(jiān)視；5）員工的遲到率、缺勤率和流失率；6）服務(wù)調(diào)查；7）市場(chǎng)調(diào)查、顧客訂貨量；8）供方業(yè)績表現(xiàn)等。如果數(shù)據(jù)分析的結(jié)果是趨向于將發(fā)生問題/事故，那采取一些預(yù)防措施應(yīng)該是相關(guān)責(zé)任崗位的本能反應(yīng)。 有效的運(yùn)行;
責(zé)任和改進(jìn)機(jī)會(huì);
風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)會(huì)和措施。
關(guān)注顧客：5.1.2 條款指出高管理層必須“證明其在 關(guān)注顧客方面的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，確保實(shí)施了相關(guān)工作……識(shí)別和處理可能對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和增強(qiáng)顧客滿意度的能力方面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)”。
應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施：6.1.1 和 6.1.2 條款指出組織必須識(shí)別那些必須應(yīng)對(duì)的“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)”，以確保質(zhì)量管理體系能夠：
“實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果;
預(yù)防或減少非預(yù)期后果;
實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。”
應(yīng)付款本身不是一個(gè)流程，但采購卻是一個(gè)業(yè)務(wù)流程。公司對(duì)采購進(jìn)行流程重組，福特公司重組后的新流程為：①采購部門發(fā)出
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訂單，同事將訂單內(nèi)容輸入連接數(shù)據(jù)庫；②供貨商發(fā)貨，驗(yàn)收部門喝茶來貨是否與數(shù)據(jù)庫中的內(nèi)容相符，如果吻合就收貨，并在終端上按鍵通知數(shù)據(jù)庫，計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)按時(shí)付款。福特公司應(yīng)付款流程重組，不但帶來了公司ISO9000質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和規(guī)范有效運(yùn)作，而且給公司帶來了其他效果。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施必須與產(chǎn)品、服務(wù)、顧客滿意方面的潛在影響相適應(yīng)。另外，組織在進(jìn)行改變的時(shí)候宜“有計(jì)劃并系統(tǒng)地實(shí)施”，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，并注意核查變化的潛在后果。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可能采取的方法有避免風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)源、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)以及決定是否承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)等。
交付后的活動(dòng)：根據(jù) 8.5.5 條款，適用時(shí)，組織必須確定并滿足與產(chǎn)品、服務(wù)的性質(zhì)及其預(yù)定使用壽命有關(guān)的交付后活動(dòng)的有關(guān)要求：
與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
使用壽命。
顧客反饋。
法律法規(guī)要求。
管理評(píng)審： 9.3 條款指出組織必須考慮其采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施的有效性(同時(shí)參見 6.1 條款)。這包括：
識(shí)別需要監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容，使得組織能夠證明符合產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的要求;
應(yīng)付款本身不是一個(gè)流程，但采購卻是一個(gè)業(yè)務(wù)流程。公司對(duì)采購進(jìn)行流程重組，福特公司
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重組后的新流程為：①采購部門發(fā)出訂單，同事將訂單內(nèi)容輸入連接數(shù)據(jù)庫；②供貨商發(fā)貨，驗(yàn)收部門喝茶來貨是否與數(shù)據(jù)庫中的內(nèi)容相符，如果吻合就收貨，并在終端上按鍵通知數(shù)據(jù)庫，計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)按時(shí)付款。福特公司應(yīng)付款流程重組，不但帶來了公司ISO9000質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和規(guī)范有效運(yùn)作，而且給公司帶來了其他效果。 評(píng)z估過程的績效(同時(shí)參照條款 4.4);
確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性;
評(píng)z估顧客的滿意度。
ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象并不是企業(yè)的某一種產(chǎn)品或者是某一種服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。做認(rèn)證的時(shí)候肯定會(huì)涉及到體系有關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)，所以產(chǎn)品和服務(wù)也是不能忽視的。


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