質(zhì)量認(rèn)證的八種基本型式
ISO出版的《認(rèn)證的原則與實(shí)踐》一書(shū),將國(guó)際上通用的認(rèn)證型式歸納為以下八種。第一種:型式試驗(yàn)。按照規(guī)定的試驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品樣品進(jìn)行試驗(yàn),來(lái)檢驗(yàn)樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證只發(fā)證書(shū),不允許使用合格標(biāo)志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),不能保證今后的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。第二種:型式試驗(yàn)。加上事后在公開(kāi)市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)樣品或到轉(zhuǎn)運(yùn)站抽樣進(jìn)行核查試驗(yàn),即事后監(jiān)督。這種需要在認(rèn)證后對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的抽樣檢查,稱(chēng)為核查試驗(yàn),認(rèn)證后的監(jiān)督就是事后監(jiān)督。第三種:型式試驗(yàn)。加上通過(guò)工廠的樣品核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。與第二種認(rèn)證型式的區(qū)別在于,以工廠樣品隨機(jī)檢驗(yàn)或成品庫(kù)抽樣檢驗(yàn)代替市場(chǎng)樣品的核查試驗(yàn)。第四種:型式試驗(yàn)。加上通過(guò)對(duì)市場(chǎng)及工廠抽取樣品的核查試驗(yàn),進(jìn)行事后監(jiān)督。這種認(rèn)證型式是第二種和第三種之和。從產(chǎn)品樣品核查試驗(yàn)來(lái)看,樣品來(lái)自市場(chǎng)和工廠兩個(gè)方面,因而要求更加嚴(yán)格。第五種:型式試驗(yàn)。加上對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定,并在以后對(duì)供方質(zhì)量保證能力作復(fù)查,同時(shí)從企業(yè)及公開(kāi)市場(chǎng)抽樣作核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。這一型式的認(rèn)證,既對(duì)產(chǎn)品作型式試驗(yàn),又對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定。評(píng)定內(nèi)容包括供方的質(zhì)量體系對(duì)其生產(chǎn)設(shè)備、材料采購(gòu)、檢驗(yàn)方法等能否進(jìn)行恰當(dāng)?shù)目刂?,能否使產(chǎn)品始終符合技術(shù)規(guī)范。第五種型式試驗(yàn)的認(rèn)證通過(guò)后,可證實(shí)申請(qǐng)使用認(rèn)證標(biāo)志的供方,確能控制其生產(chǎn)活動(dòng),確能在標(biāo)上合格標(biāo)志前明確鑒別出不合格產(chǎn)品,將它們從合格產(chǎn)品中分離出來(lái)并加以糾正。第六種:評(píng)定供方的質(zhì)量體系。這一認(rèn)證型式已逐漸被國(guó)際上所接受。ISO導(dǎo)則48《供方質(zhì)量體系的第三方評(píng)定和注冊(cè)導(dǎo)則》規(guī)定,對(duì)供方質(zhì)量體系作評(píng)定的依據(jù)是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列,但對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)定不能代替對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證,因此通過(guò)質(zhì)量體系評(píng)定的企業(yè)的產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志,認(rèn)證機(jī)構(gòu)只給予與該產(chǎn)品有關(guān)的供方質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)號(hào)和注冊(cè)證書(shū),表明該體系是根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列中某一個(gè)質(zhì)量保證模式作過(guò)評(píng)定,取得注冊(cè)的權(quán)力。第七種:批量試驗(yàn)。這是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣試驗(yàn)的方法對(duì)某批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣試驗(yàn)的認(rèn)證。其目的在于幫助買(mǎi)方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這一認(rèn)證型式,只有在供需雙方協(xié)商一致后方能有效地執(zhí)行。一般說(shuō)來(lái),這種型式的認(rèn)證較少被采用。第八種:全數(shù)試驗(yàn)。對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品作百分之百的試驗(yàn)后發(fā)給認(rèn)證證書(shū),允許產(chǎn)品使用合格標(biāo)志。在某些國(guó)家只有極少數(shù)與人民的身體健康密切相關(guān)的產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)試驗(yàn)。以上八種認(rèn)證型式中,第六種是質(zhì)量體系認(rèn)證,第五種認(rèn)證型式是最復(fù)雜、最全面的產(chǎn)品認(rèn)證型式。但是,上述八種類(lèi)型的質(zhì)量認(rèn)證制度所提供的信任程度都是相對(duì)的,即使是比較完善的質(zhì)量認(rèn)證制度也會(huì)受到客觀條件的限制。例如很難做到對(duì)全部出廠的產(chǎn)品由認(rèn)證機(jī)構(gòu)逐個(gè)地檢驗(yàn)其是否符合標(biāo)準(zhǔn)。然而,一個(gè)比較完善而又普遍可行的認(rèn)證制度可以保證產(chǎn)品實(shí)在最佳條件下生產(chǎn)出來(lái)的,使買(mǎi)主買(mǎi)到不合格品的風(fēng)險(xiǎn)減少到最低限度。
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