ISO9001認證審核常見問題集合
發布時間：2025-06-01 點擊：36
很多企業做初次ISO9001認證質量體系認證的時候，對ISO9001認證的了解不多，讓我們無從下手。那今天就跟小編了解一下，ISO9001認證審核常見問題集合，感興趣的話就看一下吧。
ISO9001認證的對象是企業的質量體系，評估側重于運營流程。這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。鼓勵內部溝通，提高員工士氣。ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。
顧客滿意
1)對顧客滿意的監視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報告等信息;
2)顧客滿意調查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進行了調查;
3)顧客滿意有調查，但未提供如何利用這些信息的證據，例：如何改進工作。
內部審核
1)內審的審核范圍在計劃中有體現，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現在計劃中明確說明需要進行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現;
2)審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業能力;
3)審核日程安排中的時間安排不合理，未能結合受審核部門的復雜程度、職責范圍的大小來安排時間;
4)最高管理者未參加首、末次會議;
5)內審開出的不合格報告中不合格事實描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節)描述清楚;
6)不合格項的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理;
7)不合格項的跟蹤驗證未及時安排，驗證的結果報告不明確。
過程的監視和測量
1)對生產過程有進行監控，但對監控的數據進行分析不足，未能監控到生產過程的能力;
2)對體系運作過程的監控無策劃，未進行監控，僅能提供內部審核的證據;
3)對于過程績效指標統計不足，未能掌握過程能力。
產品的監視和測量
1)檢驗崗位未獲得檢驗/試驗作業指導書;
2)檢驗人員的能力不足，對AQL的使用認識不夠;
3)檢驗報告中的檢測數據不足，該填寫具體數值的項目無具體數值;
4)未能100%按檢驗、試驗規范/標準中規定的項目進行檢驗、試驗;
5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經授權人員批準的證據，且可追溯性標識不足;
6)檢驗報告中缺乏有權放行的人員的簽名。
不合格品控制
1)生產現場，生產過程產生的不合格品標識不清，未及時記錄;
2)進貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進措施，有些有將不合格報告傳遞給供方，但未能及時跟蹤驗證其有效性;
3)生產過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證;有的有進行驗證，但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄;
4)制程中有返工、返修的現象，但無對返工、返修過程予以記錄;
5)生產過程中物料有特采(讓步接收)情況，但未能提供授權人員批準的證據;
6)客戶退回來的產品直接退入倉庫，未重新檢驗，也未執行不合格品程序。
數據分析
1)顧客滿意度有進行調查、統計，但未能提供分析的證據;
2)品管部門有統計合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進行分析的證據;
3)對過程績效應進行數據分析的要求認識不足，僅有對生產過程的績效進行統計、分析，如返工率、返修率、報廢率，但對其他部門的過程績效缺少數據分析的證據;(對此，可結合各職能部門、層次的質量目標的統計分析進行。)
4)對進貨有進行統計分析進貨合格率、進貨及時率，但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力;
5)對質量目標方面的統計分析，僅有針對未達成目標要求的項目進行分析，對已達成的缺乏數據分析，未能在尋找采取預防措施的機會方面努力;
6)統計方法、技術的運用較窄，統計方法過于單調，缺乏科學性。
改進
1)大部分企業在預防措施方面的實施基本無記錄表明;對預防措施實施的時機未能把握;
2)何時應采取糾正措施、預防措施的規定不清晰，隨意性較強;
3)改進報告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析;(應考慮M1E<人、機、料、法、測、環>6個因素，并采用5個Why?的方式)
4)許多人員在制定糾正措施時，僅考慮了應急措施——糾正，而缺乏再發防止的措施;
5)許多人對糾正、糾正措施、預防措施的概念混淆，糾正措施報告中有糾正措施和預防措施并存的現象;
6)糾正措施/預防措施有實施，但未對實施的結果進行記錄;
7)糾正措施/預防措施實施完成后，缺乏對其實施效果進行驗證。
看到這里的話，我們現在知道了ISO9001認證的常見的問題，ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。對此，還想要繼續了解的話，可以自行從網上查詢了解。
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顧客滿意
1)對顧客滿意的監視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報告等信息;
2)顧客滿意調查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進行了調查;
3)顧客滿意有調查，但未提供如何利用這些信息的證據，例：如何改進工作。
內部審核
1)內審的審核范圍在計劃中有體現，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現在計劃中明確說明需要進行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現;
2)審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業能力;
3)審核日程安排中的時間安排不合理，未能結合受審核部門的復雜程度、職責范圍的大小來安排時間;
4)最高管理者未參加首、末次會議;
5)內審開出的不合格報告中不合格事實描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節)描述清楚;
6)不合格項的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理;
7)不合格項的跟蹤驗證未及時安排，驗證的結果報告不明確。
過程的監視和測量
1)對生產過程有進行監控，但對監控的數據進行分析不足，未能監控到生產過程的能力;
2)對體系運作過程的監控無策劃，未進行監控，僅能提供內部審核的證據;
3)對于過程績效指標統計不足，未能掌握過程能力。
產品的監視和測量
1)檢驗崗位未獲得檢驗/試驗作業指導書;
2)檢驗人員的能力不足，對AQL的使用認識不夠;
3)檢驗報告中的檢測數據不足，該填寫具體數值的項目無具體數值;
4)未能100%按檢驗、試驗規范/標準中規定的項目進行檢驗、試驗;
5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經授權人員批準的證據，且可追溯性標識不足;
6)檢驗報告中缺乏有權放行的人員的簽名。
不合格品控制
1)生產現場，生產過程產生的不合格品標識不清，未及時記錄;
2)進貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進措施，有些有將不合格報告傳遞給供方，但未能及時跟蹤驗證其有效性;
3)生產過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證;有的有進行驗證，但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄;
4)制程中有返工、返修的現象，但無對返工、返修過程予以記錄;
5)生產過程中物料有特采(讓步接收)情況，但未能提供授權人員批準的證據;
6)客戶退回來的產品直接退入倉庫，未重新檢驗，也未執行不合格品程序。
數據分析
1)顧客滿意度有進行調查、統計，但未能提供分析的證據;
2)品管部門有統計合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進行分析的證據;
3)對過程績效應進行數據分析的要求認識不足，僅有對生產過程的績效進行統計、分析，如返工率、返修率、報廢率，但對其他部門的過程績效缺少數據分析的證據;(對此，可結合各職能部門、層次的質量目標的統計分析進行。)
4)對進貨有進行統計分析進貨合格率、進貨及時率，但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力;
5)對質量目標方面的統計分析，僅有針對未達成目標要求的項目進行分析，對已達成的缺乏數據分析，未能在尋找采取預防措施的機會方面努力;
6)統計方法、技術的運用較窄，統計方法過于單調，缺乏科學性。
改進
1)大部分企業在預防措施方面的實施基本無記錄表明;對預防措施實施的時機未能把握;
2)何時應采取糾正措施、預防措施的規定不清晰，隨意性較強;
3)改進報告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析;(應考慮M1E<人、機、料、法、測、環>6個因素，并采用5個Why?的方式)
4)許多人員在制定糾正措施時，僅考慮了應急措施——糾正，而缺乏再發防止的措施;
5)許多人對糾正、糾正措施、預防措施的概念混淆，糾正措施報告中有糾正措施和預防措施并存的現象;
6)糾正措施/預防措施有實施，但未對實施的結果進行記錄;
7)糾正措施/預防措施實施完成后，缺乏對其實施效果進行驗證。
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