東莞ISO9001:2015認證實施過程方法審核重點
ISO9001：2015標準倡導“過程方法”要與“PDCA循環”和“基于風險的思維”相結合。
ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準
則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
東莞iso9001:2015認證過程一般分為以下幾種形式：
1-用于組織的管理過程，2-用于資源管理的過程，3-用于產品和服務實現的過程，4-用于測量、分析與
改進的過程。
過程方法審核思路和考慮內容
1-確定過程（涉及ISO9001：2015-4.4條款），
2-過程的環境狀況（涉及ISO9001：2015-4.1條款），
3-確定過程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3條款），
4-過程中如何考慮以顧客為關注焦點（涉及ISO9001：2015-5.1.2條款），
5-過程的輸入，
6-過程有哪些相關方（涉及ISO9001：2015-4.2條款），如何溝通（涉及ISO9001：2015-7.4條款）？
7-主要的過程活動是什么？
8-過程有哪些風險和機遇，如何應對（涉及ISO9001：2015-6.1條款）？
9-過程接口是什么？
10-過程輸出
11-如何測量監控過程（涉及ISO9001：2015-7.1.5條款）
12-過程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5條款）
13-如何測量監控結果與所訂目標比較（涉及ISO9001：2015-6.2條款）
14-過程結果是否滿足顧客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2條款）
15-如果發生變更，如何管理變更？（涉及ISO9001：2015-6.3條款）
16-如何獲取過程相關知識？（涉及ISO9001：2015-7.1.6條款）
通過過程方法審核中結合“PDCA循環”和“基于風險的思維”的要求，每個過程審核除過程本身要素的
ISO9001：2015的相關條款，還要應考慮：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、
6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可見：實施過程方法審核，每個過程的審核不再是只關注一個
條款的要求，而是重點關注每個過程：有哪些風險和機遇、如何實現以顧客為關注焦點、測量監控結果
與所訂目標比較是否實現、是否滿足顧客要求等。真正體現了QMS的有效性和增值性。


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