ISO9000:2015認(rèn)證體系的風(fēng)險(xiǎn)管理
ISO9000:2015認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。對(duì)于確定的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理小組以科學(xué)知識(shí)鑒定其危害源，并對(duì)接觸這些危害源造成的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別（什么可能出現(xiàn)問(wèn)題？）風(fēng)險(xiǎn)分析（可能性有多大？）和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)（問(wèn)題發(fā)生的后果是什么（嚴(yán)重性）？）三個(gè)部分。
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基礎(chǔ)，即根據(jù)確定的風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)地收集、利用相關(guān)住處和經(jīng)驗(yàn)（如：歷史數(shù)據(jù)、理論分析、已知的見解、多方意見和風(fēng)險(xiǎn)承受者的利害關(guān)系），來(lái)確認(rèn)存在的風(fēng)險(xiǎn)，指出將會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題，即“什么可能出現(xiàn)問(wèn)題”。
風(fēng)險(xiǎn)分析:是運(yùn)用有用的住處和工具對(duì)已經(jīng)被識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其問(wèn)題進(jìn)行分析、估計(jì)（影響因素、范圍、關(guān)聯(lián)、趨勢(shì)；額外的信息資料；根本原因等），進(jìn)而確認(rèn)將會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題的可能性有多大？出現(xiàn)的問(wèn)題是否能夠被及時(shí)地發(fā)現(xiàn)？以及造成的后果，并形成通過(guò)分析每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)懲性以及發(fā)生的可能性，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行深入的描述，然后在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)中綜合上述因素確認(rèn)一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)的等級(jí)。在整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中，風(fēng)險(xiǎn)分析是最重要的環(huán)節(jié)，需要有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員及質(zhì)量相關(guān)人員共同完成。
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估完成后確定可接受的風(fēng)險(xiǎn)最低限良,質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)降低至可接受水平.并編制《管理體系風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)識(shí)別表》對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)數(shù)值高的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制。


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