ISO9000在科研?設(shè)計行業(yè)實施特點
一?科研?設(shè)計服務(wù)質(zhì)量環(huán)及特點
科研設(shè)計服務(wù)是科研機(jī)構(gòu)的科技人員依據(jù)社會或顧客需求,進(jìn)行創(chuàng)新性的研究?開發(fā)和設(shè)計,為社會或顧客提供其需要的產(chǎn)品,如科研報告?軟件產(chǎn)品?設(shè)計圖樣?說明書等文件及樣品?樣機(jī)等的服務(wù)活動?
參照ISO9004.2中的服務(wù)質(zhì)量環(huán),結(jié)合科研機(jī)構(gòu)的實際情況,我們可以編制出科研服務(wù)質(zhì)量環(huán)?
1.科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品主要是軟件和服務(wù)
科研機(jī)構(gòu)按照社會需求,尤其是顧客需求研究?開發(fā)的產(chǎn)品主要是軟件,即通過成承載媒體表達(dá)所組成的一種知識產(chǎn)物,如科學(xué)研究報告?設(shè)計圖樣?計算書?說明書等等;同時,也為顧客提供科技服務(wù),如幫助科研力量缺乏的企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品等?
2.科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品過程的創(chuàng)新性和復(fù)雜性
科研機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品的過程是一個創(chuàng)造性的勞動過程,因此,也是一個復(fù)雜的未能預(yù)定軌跡的活動過程,具有創(chuàng)新性和復(fù)雜性,這就給質(zhì)量控制帶來較大的難度?
3.科研機(jī)構(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的最終評價需要一定的時間
科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品多數(shù)屬于理論成果,盡管可以通過現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)范和知識對其質(zhì)量或價值給予一定的評價,但其優(yōu)劣成敗的最終評價還是要在設(shè)計文件付諸使用或?qū)嵺`之后才能得到科學(xué)正確的結(jié)論?
i.科研服務(wù)ISO9000質(zhì)量體系文件
1.ISO9000質(zhì)量手冊
科研機(jī)構(gòu)可以從自身管理的實際情況出發(fā),參照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001),編制內(nèi)部使用的ISO9000質(zhì)量管理手冊,也可以參照質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001)編制質(zhì)量保證手冊?如某一設(shè)計院的ISO9000質(zhì)量保證手冊中的質(zhì)量體系要素為:
·ISO9001管理職責(zé);
·ISO9001質(zhì)量體系;
·合同評審;
·設(shè)計控制;
·ISO9001文件和資料控制;
·設(shè)計分承包;
·顧客提供文件和資料的控制;
·設(shè)計圖樣標(biāo)識和可追溯性;
·樣機(jī)試驗;
·測量設(shè)備的控制;
·不合格圖樣和服務(wù)的控制;
·糾正和預(yù)防措施;
·設(shè)計圖樣的繪制和交付;
·ISO9001質(zhì)量記錄的控制;
·ISO9001內(nèi)部質(zhì)量審核;
·人員培訓(xùn);
·跟蹤服務(wù);
·統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用?
2.ISO9001程序文件
ISO9001程序文件是對質(zhì)量體系要素包含的各項質(zhì)量活動實行控制的標(biāo)準(zhǔn)與準(zhǔn)則,是ISO9001質(zhì)量手冊的支持文件,一般宜以標(biāo)準(zhǔn)或制度形式編制,如:
(1)項目總設(shè)計師聘任方法;
(2)設(shè)計投標(biāo)管理細(xì)則;
(3)可行性研究報告編制規(guī)定;
(4)設(shè)計圖樣分類與編號規(guī)定;
(5)設(shè)計評審程序;
(6)計算機(jī)繪圖管理規(guī)定;
(7)設(shè)計文件交付規(guī)定;
(8)設(shè)計后期服務(wù)管理規(guī)定等?
3.ISO9000作業(yè)文件或工作規(guī)范
這是對科研機(jī)構(gòu)設(shè)計?繪圖等各類人員作業(yè)或工作程序?內(nèi)容與要求作出規(guī)定的文件,也是衡量和考核其工作質(zhì)量的基本依據(jù)?其主要內(nèi)容包括:
(1)崗位職責(zé)與權(quán)限;
(2)上崗資格或條件;
(3)作業(yè)或工作流程;
(4)作業(yè)或工作內(nèi)容與要求;
(5)檢查與考核等?
4.ISO9000質(zhì)量記錄
科研服務(wù)ISO9000質(zhì)量體系文件的質(zhì)量記錄很多,主要有了:
(1)××產(chǎn)品(或項目)質(zhì)量計劃;
(2)設(shè)計合同或協(xié)議書;
(1)設(shè)計審查會議紀(jì)要;
(2)設(shè)計計算書;
(3)設(shè)計圖樣標(biāo)準(zhǔn)化審查報告;
(4)設(shè)計師聘任表;
(5)設(shè)計后期服務(wù)反饋單等等?
此外,設(shè)計所需的各類ISO9000手冊?標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)范?規(guī)程等也屬于重要的ISO9001質(zhì)量體系文件?


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