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工信部發文:鼓勵企業持有經CNAS認可的質量管理體系認證證書

發布時間:2025-04-21 點擊:51
什么是CNAS認可證書?
中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是我國唯一的國家級認可機構。經過CNAS認可的認證機構頒發的證書,在其證書上會帶有“CNAS”標識。這個標識代表該認證機構具備了符合國際認可標準的技術能力,認證過程符合全球統一的質量要求。簡言之,擁有這個標識的證書意味著認證的權威性和國際公信力。
擁有經CNAS認可的質量管理體系認證證書(帶標證書),不僅能夠增強客戶對企業產品和服務的信任,還能在政府招投標、行業競爭中占據優勢地位。
申請條件:
申請人應在遵守國家的法律法規、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
1、具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力;
2、符合CNAS頒布的認可準則和相關要求;
3、遵守CNAS認可規范文件的有關規定,履行相關義務。
實驗室若申請CNAS認可,首先要依據CNAS的認可準則,建立管理體系。醫學實驗室適用CNAS-CL02(等同采用ISO15189)《醫學實驗室質量和能力認可準則》。
1、實驗室建立管理體系及文件。除滿足基本認可準則的要求外,還要根據所開展的檢測/校準/鑒定活動的技術領域,同時滿足CNAS基本認可準則在相關領域應用說明、相關認可要求的規定。
2、實驗室的管理體系至少要正式、有效運行6個月后,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內審和管理評審。
·正式運行
所謂正式運行,是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內審和管理評審,對管理體系進行調整和改進,然后再正式運行。
·有效運行
所謂有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行,且保留有相關記錄。對于實驗室不從事認可準則中的一種或多種活動時,如分包校準等,可按準則要求進行刪減。
·內審和管理評審
實驗室在策劃內審時,要從機構設置、崗位職責入手,從風險控制的角度確定內審范圍和頻次,制定內審方案。內審“檢查表”(或其他稱謂)要記錄相應客觀證據并具可追溯性。內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件:CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》、CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》


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