深圳ISO9001認(rèn)證中如何控制外包過程
發(fā)布時(shí)間：2025-04-21 點(diǎn)擊：54
深圳ISO9001認(rèn)證中如何控制外包過程
一、深圳ISO9001認(rèn)證中對外包的控制的類型及程度如何規(guī)定呢？
深圳ISO9001認(rèn)證對所需的各個(gè)外包過程，組織要確保對其實(shí)施控制。08版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1的注3的第一句話，就說明了問題。說對于外包過程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責(zé)任。這句話表明了組織對外包的過程控制是有責(zé)任的，緣于這些外包過程本身就應(yīng)該是組織要做的事情，只是因?yàn)槟承┰蚧虺鲇谀承┛紤]，交由外部方去實(shí)施而已。
但過程不同，控制的手段是有差異的。這和采購過程管理是一個(gè)道理。采購過程管理是什么，我想這個(gè)大家早就都明白，因?yàn)?000版的標(biāo)準(zhǔn)在條款7.4.1采購過程中都已經(jīng)說得很明白了，況且供應(yīng)商管理大家都做了這么多年了。當(dāng)然08版標(biāo)準(zhǔn)這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出相應(yīng)的注解來加以指導(dǎo)，提到說控制的類型和程度會(huì)受到幾個(gè)因素的影響。
第一個(gè)要考慮的因素是產(chǎn)品的決定因素有多大。也就是這個(gè)外包過程是起主要作用還是起次要作用針對已經(jīng)識(shí)別出的這些外包過程，考慮一下這當(dāng)中哪些是對提供合格產(chǎn)品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。
第二個(gè)要考慮的因素是對外包過程控制的分擔(dān)程度。也就是通常所說的不完全外包,在通常的情況下,企業(yè)還是要對外包方提出要求,或者安排自己怕人來操作.即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的分擔(dān)程度。例如組織可能會(huì)提供原材料或者指定原材料，可能會(huì)安排自己的人員去做，可能會(huì)給定某個(gè)具體的要求，可能會(huì)提供機(jī)器設(shè)備，可能會(huì)提出相應(yīng)的考核指標(biāo)，或是這些可能的組合等等。作為組織，我們也同時(shí)在分擔(dān)著這個(gè)過程當(dāng)中的某個(gè)或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實(shí)施。有分擔(dān)和沒有分擔(dān)，所實(shí)施的控制類型與程度是不同的。
第三個(gè)因素，通過采購過程的控制來達(dá)到對外包過程的控制。從能力的選擇、評(píng)估、再評(píng)估，到采購信息的確定，再到采購回來的驗(yàn)證，這些活動(dòng)都可以應(yīng)用到外包過程的控制手段當(dāng)中，目地是達(dá)到必要控制的能力。
二、深圳ISO9001認(rèn)證如何控制外包過程
如何控制外包過程，這是很多企業(yè)困惑的地方。怎么樣控制能夠通過2008版ISO9001的審核？如何控制安全有效？
我們先明確一下外包過程的定義：ISO9001：2008中明確給出了定義：“外包過程”是為了ISO9001質(zhì)量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。從定義不難獲知，此類過程一定是體系所需要的過程（當(dāng)然ISO9001質(zhì)量管理體系有其所需要的，環(huán)境管理體系則另有其需要的，會(huì)有相同，也會(huì)有不同）。那么ISO9001質(zhì)量管理體系需要哪些過程，或是說體系具有哪些過程呢？我們講，標(biāo)準(zhǔn)中所說的過程，是指標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中所列出的體系覆蓋下的“體系過程”（當(dāng)然也包含產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程）。這些過程很容易就能找到，大家翻開標(biāo)準(zhǔn)，看到那些有黑色代號(hào)的標(biāo)題，那些都是體系過程的名稱，一個(gè)標(biāo)題就代表了一個(gè)完整的體系過程，比如，4.2.3文件控制、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、5.6管理評(píng)審、6.2人力資源、7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)、7.4.1采購過程、7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.4數(shù)據(jù)分析等等。這樣就明確了吧。再來，這當(dāng)中的過程有可能并不都由公司自己完成，公司可以將其交由外部方來實(shí)施，這個(gè)選擇、實(shí)施的活動(dòng)就是所謂的“外包”。
清楚了什么是外包過程，接下來，我們來識(shí)別一下企業(yè)里有沒有這樣的過程，有哪些。這里要提出一個(gè)要點(diǎn)--對外包過程的識(shí)別。審核中，常發(fā)現(xiàn)有一些公司的體系推行人員，對公司外包過程的識(shí)別把握不夠，某些體系過程的外包被遺漏了，沒能被識(shí)別出來。當(dāng)然這主要源于對標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠。產(chǎn)品生產(chǎn)工序的外包，基本大家都能識(shí)別到，但某些外包的體系過程，往往卻被忽視，如倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、計(jì)量、產(chǎn)品檢測、勞務(wù)工招聘、輔助設(shè)備的維護(hù)等。這些都是影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，都應(yīng)得到識(shí)別和控制。（特別說明一下，ISO9001要求控制的外包過程是影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過程，這里并不涵蓋公司所識(shí)別出來的所有的外包過程，因?yàn)檫@當(dāng)中有些外包過程并不影響產(chǎn)品符合要求，如污水處理、危險(xiǎn)廢棄物處理等，而是影響環(huán)境滿足要求的外包過程。）
深圳ISO9001認(rèn)證對于外包過程的控制,企業(yè)不應(yīng)僅僅局限于對外包過程的控制，同樣對產(chǎn)品的控制也要有所加強(qiáng)。既然外包的是“過程”，同樣應(yīng)該把目光放在對過程的控制上，過程控制無非是過程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測這幾個(gè)要素（5M1E）。抓住這幾個(gè)要素，加以控制就可以了。
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高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用其他費(fèi)用核算難點(diǎn)及應(yīng)對方法
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍
hse健康安全環(huán)境管理體系認(rèn)證
遼寧去哪代辦AAA信用評(píng)級(jí)證書
SEDEX驗(yàn)廠常見問題
質(zhì)量管理與精益管理是什么關(guān)系？
IATF16949與ISO9001的區(qū)別
申請高新技術(shù)公司需要多少個(gè)軟件著作權(quán)
一、深圳ISO9001認(rèn)證中對外包的控制的類型及程度如何規(guī)定呢？
深圳ISO9001認(rèn)證對所需的各個(gè)外包過程，組織要確保對其實(shí)施控制。08版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1的注3的第一句話，就說明了問題。說對于外包過程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責(zé)任。這句話表明了組織對外包的過程控制是有責(zé)任的，緣于這些外包過程本身就應(yīng)該是組織要做的事情，只是因?yàn)槟承┰蚧虺鲇谀承┛紤]，交由外部方去實(shí)施而已。
但過程不同，控制的手段是有差異的。這和采購過程管理是一個(gè)道理。采購過程管理是什么，我想這個(gè)大家早就都明白，因?yàn)?000版的標(biāo)準(zhǔn)在條款7.4.1采購過程中都已經(jīng)說得很明白了，況且供應(yīng)商管理大家都做了這么多年了。當(dāng)然08版標(biāo)準(zhǔn)這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出相應(yīng)的注解來加以指導(dǎo)，提到說控制的類型和程度會(huì)受到幾個(gè)因素的影響。
第一個(gè)要考慮的因素是產(chǎn)品的決定因素有多大。也就是這個(gè)外包過程是起主要作用還是起次要作用針對已經(jīng)識(shí)別出的這些外包過程，考慮一下這當(dāng)中哪些是對提供合格產(chǎn)品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。
第二個(gè)要考慮的因素是對外包過程控制的分擔(dān)程度。也就是通常所說的不完全外包,在通常的情況下,企業(yè)還是要對外包方提出要求,或者安排自己怕人來操作.即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的分擔(dān)程度。例如組織可能會(huì)提供原材料或者指定原材料，可能會(huì)安排自己的人員去做，可能會(huì)給定某個(gè)具體的要求，可能會(huì)提供機(jī)器設(shè)備，可能會(huì)提出相應(yīng)的考核指標(biāo)，或是這些可能的組合等等。作為組織，我們也同時(shí)在分擔(dān)著這個(gè)過程當(dāng)中的某個(gè)或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實(shí)施。有分擔(dān)和沒有分擔(dān)，所實(shí)施的控制類型與程度是不同的。
第三個(gè)因素，通過采購過程的控制來達(dá)到對外包過程的控制。從能力的選擇、評(píng)估、再評(píng)估，到采購信息的確定，再到采購回來的驗(yàn)證，這些活動(dòng)都可以應(yīng)用到外包過程的控制手段當(dāng)中，目地是達(dá)到必要控制的能力。
二、深圳ISO9001認(rèn)證如何控制外包過程
如何控制外包過程，這是很多企業(yè)困惑的地方。怎么樣控制能夠通過2008版ISO9001的審核？如何控制安全有效？
我們先明確一下外包過程的定義：ISO9001：2008中明確給出了定義：“外包過程”是為了ISO9001質(zhì)量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。從定義不難獲知，此類過程一定是體系所需要的過程（當(dāng)然ISO9001質(zhì)量管理體系有其所需要的，環(huán)境管理體系則另有其需要的，會(huì)有相同，也會(huì)有不同）。那么ISO9001質(zhì)量管理體系需要哪些過程，或是說體系具有哪些過程呢？我們講，標(biāo)準(zhǔn)中所說的過程，是指標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中所列出的體系覆蓋下的“體系過程”（當(dāng)然也包含產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程）。這些過程很容易就能找到，大家翻開標(biāo)準(zhǔn)，看到那些有黑色代號(hào)的標(biāo)題，那些都是體系過程的名稱，一個(gè)標(biāo)題就代表了一個(gè)完整的體系過程，比如，4.2.3文件控制、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、5.6管理評(píng)審、6.2人力資源、7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)、7.4.1采購過程、7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.4數(shù)據(jù)分析等等。這樣就明確了吧。再來，這當(dāng)中的過程有可能并不都由公司自己完成，公司可以將其交由外部方來實(shí)施，這個(gè)選擇、實(shí)施的活動(dòng)就是所謂的“外包”。
清楚了什么是外包過程，接下來，我們來識(shí)別一下企業(yè)里有沒有這樣的過程，有哪些。這里要提出一個(gè)要點(diǎn)--對外包過程的識(shí)別。審核中，常發(fā)現(xiàn)有一些公司的體系推行人員，對公司外包過程的識(shí)別把握不夠，某些體系過程的外包被遺漏了，沒能被識(shí)別出來。當(dāng)然這主要源于對標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠。產(chǎn)品生產(chǎn)工序的外包，基本大家都能識(shí)別到，但某些外包的體系過程，往往卻被忽視，如倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、計(jì)量、產(chǎn)品檢測、勞務(wù)工招聘、輔助設(shè)備的維護(hù)等。這些都是影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，都應(yīng)得到識(shí)別和控制。（特別說明一下，ISO9001要求控制的外包過程是影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過程，這里并不涵蓋公司所識(shí)別出來的所有的外包過程，因?yàn)檫@當(dāng)中有些外包過程并不影響產(chǎn)品符合要求，如污水處理、危險(xiǎn)廢棄物處理等，而是影響環(huán)境滿足要求的外包過程。）
深圳ISO9001認(rèn)證對于外包過程的控制,企業(yè)不應(yīng)僅僅局限于對外包過程的控制，同樣對產(chǎn)品的控制也要有所加強(qiáng)。既然外包的是“過程”，同樣應(yīng)該把目光放在對過程的控制上，過程控制無非是過程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測這幾個(gè)要素（5M1E）。抓住這幾個(gè)要素，加以控制就可以了。
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高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用其他費(fèi)用核算難點(diǎn)及應(yīng)對方法
CE認(rèn)證的產(chǎn)品范圍
hse健康安全環(huán)境管理體系認(rèn)證
遼寧去哪代辦AAA信用評(píng)級(jí)證書
SEDEX驗(yàn)廠常見問題
質(zhì)量管理與精益管理是什么關(guān)系？
IATF16949與ISO9001的區(qū)別
申請高新技術(shù)公司需要多少個(gè)軟件著作權(quán)