比較QC080000認(rèn)證與ISO13485認(rèn)證和TL9000認(rèn)證體系管理評(píng)審
QC080000認(rèn)證體系、ISO13485認(rèn)證體系和TL9000認(rèn)證體系都有管理評(píng)審要求，很多時(shí)候一個(gè)企業(yè)會(huì)同時(shí)實(shí)施多個(gè)體系，在編制上述三體系管理評(píng)審報(bào)告時(shí)就有必要了解它們共同點(diǎn)和差異。
依據(jù)有害物質(zhì)過程管理體系QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求管理評(píng)審必須討論內(nèi)容包括：
a) HSF 方針和目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)；
b) 法律法規(guī)和顧客在HS 控制方面的要求的變化；
c) HS 的識(shí)別、使用；
d) HSF 不合格和糾正措施，包括審核結(jié)果；
e) 客戶對(duì)組織的HS 管理績(jī)效所作的評(píng)價(jià)和反饋；
f) 任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失；
g) 實(shí)現(xiàn)HSF 產(chǎn)品和過程所需的資源；
h) 改進(jìn)機(jī)會(huì)。
依據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求管理評(píng)審必須討論內(nèi)容包括：
a)反饋;
b)抱怨處理;
c)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告;
d)審核;
e)過程的監(jiān)視和測(cè)量;
f)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量;
g)糾正措施;
h)預(yù)防措施;
i)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
j)影響質(zhì)量管理體系的變更;
k)改進(jìn)的建議;
l)適用的新的或修訂的法規(guī)要求。
依據(jù)電訊行業(yè)質(zhì)量管理體系TL9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)R6.0(2016)版要求管理評(píng)審討論內(nèi)容包括：
a) the status of actons from previous management revews;
b) changes in external analternal issues that are relevant to the quality management system;
c) information on the performance and effictiveness of the quality management system including trending:
1) customer satsfaction and feecback from relevant interested parties;
2) the extent to which qualty 0bjectives rnve been met;
3) process performance and conformity of products and services;
4) nonconformities and corrective actions;
5) monitoring and measurement results;
6) audit results;
7) the performance of external providers;
d) the adequacy of resources;
e) the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities ;
f) opportunities for improvement.
由于TL9000還未發(fā)布官方中文版，故復(fù)制標(biāo)原文參考，英文不好的可以參考ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2015中文版管理評(píng)審內(nèi)容。
在編制QC080000認(rèn)證體系、ISO13485認(rèn)證體系和TL9000認(rèn)證體系管理評(píng)審報(bào)告時(shí)可以考慮它們的相同點(diǎn)及差異，防止重復(fù)或遺漏。


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