ISO8317標準包含哪些內容
ISO 8317 標準包含以下內容:
標準背景與目的:
背景:ISO 8317 是由國際標準化組織(ISO)制定的國際標準,旨在防止5歲以下兒童誤開有毒或危險物質的包裝,同時確保成年人(包括老年人)能夠正常使用。
目的:減少兒童因誤食有害物質而引發的安全事故,保障兒童的健康與安全。
適用范圍:
主要適用于藥品、化學品、家用產品等領域的可重新封蓋包裝,如壓旋蓋瓶子、煙油瓶、藥膏瓶、化妝品瓶等。
核心要求:
兒童測試:對200名年齡在42至51個月(3.5至4.5歲)的兒童進行測試,分為無指導嘗試打開和展示后嘗試打開兩組,有嚴格的合格標準。
成人測試:對100名年齡在50至70歲的成年人進行測試,要求他們在規定時間內打開并重新關閉包裝,也有明確的合格標準。
包裝類型與設計:
可重復開啟包裝:如按壓旋轉瓶蓋、滑動式包裝等。
單次開啟包裝:如泡罩包裝(需特殊工具開啟)。
特殊設計:需平衡兒童防護與成人易用性,如老年人友好型瓶蓋。
測試程序:
預測試篩選:確保兒童未接受過類似包裝的測試。
測試環境:在受控實驗室中進行,避免干擾因素。
時間控制:嚴格記錄規定時間內的操作行為。
判定標準:僅當包裝完全打開(內容物可取出)才算“成功”。
認證與合規:
認證機構:需通過ISO認可的實驗室(如SGS、TÜV)進行測試。
標識要求:通過認證的包裝可標注“ISO 8317 Certified”。
有效期:若包裝設計或材料變更,需重新測試。
與其他標準的對比:
與16 CFR 1700.20(美國標準)和EN 862(歐洲標準)等進行了對比,明確了各自的應用范圍和差異。
實際應用案例:
提供了藥品瓶、電子煙油、家用清潔劑等實際應用案例,展示了ISO 8317標準在實際產品中的應用。
重要性:
強調了ISO 8317標準在降低兒童中毒風險、促進全球市場準入等方面的重要性。
最新版本與修訂:
介紹了ISO 8317標準的最新版本(ISO 8317:2015)及其修訂內容,如強化了對新型包裝材料的測試要求等。
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