CNAS認可文件介紹
發(fā)布時間：2025-04-04 點擊：77
近日，中國合格評定國家認可中心(CNAS)結合行業(yè)關注熱點問題，推出認可評審案例系列。考慮到有的機構對認可文件體系還不熟悉，本期介紹CNAS認可文件相關要求，供行業(yè)同仁參考。
CNAS認可文件制定的主要依據(jù)
CNAS文件組成
機構規(guī)則類文件
認可規(guī)范類文件
認可規(guī)則(R系列)
認可準則(C系列)
認可指南(G系列)
認可指南是CNAS為認可對象提供的，能夠滿足或達到認可規(guī)則、認可準則等要求的建議或指導性文件。
CNAS指南文件根據(jù)需要而制定，屬于非強制性要求文件，實驗室可根據(jù)自身的實際情況確定是否使用。目前已有的指南，主要包括以下幾種類型：
• 對認可流程和要求進行解釋說明的指南，如CNAS-GL001《實驗室認可指南》 。
• 為實驗室評定測量不確定度提供指導的指南，目前已發(fā)布實施的包括：化學分析、電器、材料理化、石油石化理化、環(huán)境、汽車和摩托車、無線電和獸醫(yī)等領域的測量不確定度評估指南。
• 為幫助特定類型或領域?qū)嶒炇依斫夂蛯嵤┱J可準則提供具體指導的指南，目前已發(fā)布實施的包括：感官、基因擴增、企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室、石油石化、環(huán)境、化工產(chǎn)品熱安全檢測等領域或類型實驗室的技術指南。
• 針對某一具體事項，如標準物質(zhì)/標準樣品的使用、內(nèi)部審核、管理評審、判定規(guī)則和符合性聲明、設備核查和設備期間核查等要求的具體實施提供指導的指南。
認可方案(S系列)
認可方案是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求，對特定認可制度適用的認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。
目前在檢測/校準實驗室認可領域，共有5份認可方案，分別是：
• CNAS-CL01-S01《中國計量科學研究院認可方案》，文件僅適用于CNAS對中國計量科學研究院的認可。
• CNAS-CL01-S02《“能源之星”實驗室認可方案》，該文件適用于CNAS對申請或維持美國環(huán)保署(EPA)“能源之星”實驗室的認可活動。
• CNAS-CL01-S03《反興奮劑實驗室認可方案》，文件適用于我國國家體育總局確定的專門從事運動員興奮劑檢測實驗室的認可活動。
• CNAS-CL01-S04《EPA復合木制品檢測實驗室認可方案》，文件適用于CNAS 對“EPA復合木制品檢測實驗室”的認可活動。
• CNAS-CL01-S05《藍牙檢測實驗室認可方案》，文件適用于 CNAS 對申請或維持藍牙授權檢測實驗室的認可活動。
認可說明
認可說明是CNAS在認可規(guī)范實施過程中，對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M一步明確。
CNAS認可說明文件主要包括以下幾種類型：
• 認可能力范圍表述說明。這類說明文件主要是根據(jù)各專業(yè)領域的特點，為規(guī)范認可的能力范圍表述，提高表述的一致性，使其更加科學準確而制定。其中CNAS-EL-03《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》規(guī)定了檢測和校準實驗室認可能力范圍表述的通用要求，其他各特定專業(yè)領域的認可能力范圍表述應與通用要求所述原則一致。目前已發(fā)布實施的能力表述說明包括：玩具、食品、紡織、建材、機動車、石油石化等14個領域。
• 認可申請受理要求的說明。該類說明文件主要是對申請受理的要求作出了解釋和說明，以利于實驗室了解CNAS的要求，達到對受理要求理解一致的目的。目前已發(fā)布實施的受理要求的說明涉及檢測/校準實驗室、司法鑒定/法庭科學機構、醫(yī)學實驗室、醫(yī)學參考測量實驗室等認可類型。
• 認可管理的說明。該類說明文件是針對認可活動過程中的管理或某一節(jié)點、或評審過程等提出的補充要求或說明，例如校準方法的認可管理說明、遠程評審的應用說明等。
技術報告和認可制度體系表
認可信息類文件
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認可指南(G系列)
認可指南是CNAS為認可對象提供的，能夠滿足或達到認可規(guī)則、認可準則等要求的建議或指導性文件。
CNAS指南文件根據(jù)需要而制定，屬于非強制性要求文件，實驗室可根據(jù)自身的實際情況確定是否使用。目前已有的指南，主要包括以下幾種類型：
• 對認可流程和要求進行解釋說明的指南，如CNAS-GL001《實驗室認可指南》 。
• 為實驗室評定測量不確定度提供指導的指南，目前已發(fā)布實施的包括：化學分析、電器、材料理化、石油石化理化、環(huán)境、汽車和摩托車、無線電和獸醫(yī)等領域的測量不確定度評估指南。
• 為幫助特定類型或領域?qū)嶒炇依斫夂蛯嵤┱J可準則提供具體指導的指南，目前已發(fā)布實施的包括：感官、基因擴增、企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室、石油石化、環(huán)境、化工產(chǎn)品熱安全檢測等領域或類型實驗室的技術指南。
• 針對某一具體事項，如標準物質(zhì)/標準樣品的使用、內(nèi)部審核、管理評審、判定規(guī)則和符合性聲明、設備核查和設備期間核查等要求的具體實施提供指導的指南。
認可方案(S系列)
認可方案是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求，對特定認可制度適用的認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。
目前在檢測/校準實驗室認可領域，共有5份認可方案，分別是：
• CNAS-CL01-S01《中國計量科學研究院認可方案》，文件僅適用于CNAS對中國計量科學研究院的認可。
• CNAS-CL01-S02《“能源之星”實驗室認可方案》，該文件適用于CNAS對申請或維持美國環(huán)保署(EPA)“能源之星”實驗室的認可活動。
• CNAS-CL01-S03《反興奮劑實驗室認可方案》，文件適用于我國國家體育總局確定的專門從事運動員興奮劑檢測實驗室的認可活動。
• CNAS-CL01-S04《EPA復合木制品檢測實驗室認可方案》，文件適用于CNAS 對“EPA復合木制品檢測實驗室”的認可活動。
• CNAS-CL01-S05《藍牙檢測實驗室認可方案》，文件適用于 CNAS 對申請或維持藍牙授權檢測實驗室的認可活動。
認可說明
認可說明是CNAS在認可規(guī)范實施過程中，對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M一步明確。
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• 認可能力范圍表述說明。這類說明文件主要是根據(jù)各專業(yè)領域的特點，為規(guī)范認可的能力范圍表述，提高表述的一致性，使其更加科學準確而制定。其中CNAS-EL-03《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》規(guī)定了檢測和校準實驗室認可能力范圍表述的通用要求，其他各特定專業(yè)領域的認可能力范圍表述應與通用要求所述原則一致。目前已發(fā)布實施的能力表述說明包括：玩具、食品、紡織、建材、機動車、石油石化等14個領域。
• 認可申請受理要求的說明。該類說明文件主要是對申請受理的要求作出了解釋和說明，以利于實驗室了解CNAS的要求，達到對受理要求理解一致的目的。目前已發(fā)布實施的受理要求的說明涉及檢測/校準實驗室、司法鑒定/法庭科學機構、醫(yī)學實驗室、醫(yī)學參考測量實驗室等認可類型。
• 認可管理的說明。該類說明文件是針對認可活動過程中的管理或某一節(jié)點、或評審過程等提出的補充要求或說明，例如校準方法的認可管理說明、遠程評審的應用說明等。
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